Phòng Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec nhận chứng chỉ ISO 15189:2012 | Medlatec

Phòng Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec nhận chứng chỉ ISO 15189:2012

Ngày 20/04/2016 Quỳnh An/Báo Gia đình & Xã hội

Để chẩn đoán kịp thời và chính xác, từ đó đưa ra hướng điều trị hiệu quả nhất, bác sĩ rất cần hỗ trợ của các xét nghiệm cận lâm sàng. Vì thế, xét nghiệm là một khâu thiết yếu trong quá trình chẩn đoán và điều trị cho người bệnh.


01/03/2019 | Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC Hòa Bình - cơ hội chăm sóc sức khỏe với công nghệ y học tân tiến
13/12/2017 | Năm 2018: Trung tâm xét nghiệm BVĐK MEDLATEC định hướng trở thành phòng xét nghiệm đầu tiên tại Hà Nội đạt tiêu chuẩn Six sigma
18/10/2017 | Dự án Trung tâm Xét nghiệm tại Bệnh viện ĐK tỉnh Hòa Bình - Hướng đi mới của BVĐK MEDLATEC

Ngày 13/4, Văn phòng công nhận chất lượng (Bộ Khoa học công nghệ) đã trang trọng trao chứng chỉ ISO 15189:2012 cho Khoa Xét nghiệm,  Bệnh viện Đa khoa Medlatec. Được biết, đây là 1 trong 16 phòng xét nghiệm tại Hà Nội đạt được chứng chỉ quan trọng này, đặc biệt trên cả 3 chuyên ngành: hóa sinh, vi sinh, huyết học. 

Chia sẻ tại buổi lễ trao chứng chỉ, ông Vũ Xuân Thủy, Giám đốc Văn phòng Công nhận chất lượng (Bộ Khoa học công nghệ) cho biết, hiện các phòng xét nghiệm trên thế giới dùng tiêu chuẩn này để đánh giá, xây dựng phòng xét nghiệm chuẩn.

Để đạt chứng chỉ này, Văn phòng Công nhận chất lượng đã mời các chuyên gia, đoàn đánh giá đến đánh giá toàn diện trên tất cả khía cạnh, gồm hệ thống quản lý chất lượng (để đảm bảo quá trình hoạt động tin cậy trong thời gian dài), kỹ thuật (để đảm bảo kết quả chính xác phải có thiết bị máy móc, trang thiết bị, cơ sở vật chất) và phương pháp (dựa trên các phương pháp quốc tế, đã được xem xét phê duyệt). Ngoài ra, cơ sở phải có hệ thống quản lý kiểm tra đảm bảo chất lượng thông qua các chương trình nội kiểm, ngoại kiểm.

Ông Vũ Xuân Thủy cho rằng, yêu cầu chặt chẽ đó đó thể hiện nỗ lực lớn của Bệnh viện, khoa Xét nghiệm để đạt được chứng chỉ rất quan trọng này.

Cũng theo ông Vũ Xuân Thủy, hiện cả nước có hơn 3.000 cơ sở xét nghiệm. Tuy nhiên, số bệnh viện, viện nghiên cứu, phòng xét nghiệm đạt chứng chỉ ISO 15189:2012 hiện rất ít.

Hiện có khoảng 40 bệnh viện trên cả nước, chủ yếu là bệnh viện lớn, tuyến Trung ương đã tiếp cận để xây dựng và đạt chứng chỉ ISO 15189:2012. Riêng tại Hà Nội, chỉ mới có 16 phòng xét nghiệm được công nhận tiêu chuẩn ISO 15189:2012.

Trực tiếp trao Chứng chỉ cho đại diện lãnh đạo Bệnh viện Đa khoa Medlatec, ông Vũ Xuân Thủy ghi nhận quyết tâm của Bệnh viện, coi Chứng chỉ là bảo chứng cho chất lượng xét nghiệm chính xác và tin cậy của một địa chỉ xét nghiệm hàng đầu Thủ đô.

Các đại biểu tham dự buổi lễ trao Chứng chỉ kỳ vọng Bệnh viện Đa khoa Medlatec và phòng Xét nghiệm của Bệnh viện sẽ không ngừng cải tiến kỹ thuật, đồng thời tiếp tục mở rộng số chỉ tiêu hóa sinh, máu, huyết học toàn phần.

Phòng Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC nhận chứng chỉ ISO 15189:2012

Ông Vũ Xuân Thủy (bìa phải) trao chứng chỉ ISO 15189:2012 cho đại diện Ban Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Medlatec. Ảnh: BVCC.

PGS TS Nguyễn Nghiêm Luật, Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC chia sẻ, ISO 15189 là hệ thống hướng dẫn kiểm soát toàn bộ cả 3 giai đoạn của quy trình xét nghiệm và các vấn đề liên quan đến xét nghiệm, đưa cán bộ thực hiện xét nghiệm kiểm soát chất lượng theo một chu trình bắt buộc.

Hơn nữa, để kiểm soát được như vậy, các kỹ thuật viên phải tuân thủ quy định của ISO 15189 và xây dựng các quy trình, các yêu cầu, quy định, hướng dẫn kèm theo phục vụ cho kiểm soát chất lượng từ giai đoạn lấy mẫu, nhận mẫu, nội kiểm, ngoại kiểm, thực hiện xét nghiệm cho tới kiểm soát kết quả xét nghiệm, lưu mẫu và hủy mẫu. Quy trình xét nghiệm phải được tuân thủ một cách chặt chẽ và tất cả những công việc thực hiện trên sẽ được lưu lại thành các hồ sơ, được lưu trữ lâu dài tại Khoa Xét nghiệm để tiện tra cứu, đánh giá nếu cần.

 

Phòng Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec nhận chứng chỉ ISO 15189:2012
Hiện khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec là một trong 16 phòng xét nghiệm tại Hà Nội đạt chứng chỉ ISO 15189:2012. Ảnh: BVCC

Trao đổi với PV, PGS.TS Phạm Thiện Ngọc, Hội đồng cố vấn chuyên môn Xét nghiệm của Bệnh viện, Phó Chủ tịch kiêm Tổng thư ký Hội hóa sinh Y học Việt Nam, xét nghiệm đóng góp 70% vào kết quả chẩn đoán, phát hiện từ đó có hướng điều trị bệnh. Tuy nhiên, nó cũng là con dao hai lưỡi bởi nếu xét nghiệm cho kết quả không chuẩn xác, sẽ kéo theo hệ lụy không tốt. Vì thế, xét nghiệm là một khâu thiết yếu, rất quan trọng.

Việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189: 2012 sẽ giúp đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm một cách chính xác và tin cậy, làm cơ sở để thúc đẩy việc thừa nhận kết quả xét nghiệm giữa các cơ sở khám và điều trị bệnh nhân.

Phòng Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec nhận chứng chỉ ISO 15189:2012

Máy Cobas 600 tại phòng xét nghiệm, Bệnh viện đa khoa MEDLATEC.

Tuy nhiên, PGS.TS Phạm Thiện Ngọc cũng nhấn mạnh, được công nhận chứng chỉ ISO 15189:2012 không phải là nỗ lực cuối cùng của phòng xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec, mà Bệnh viện, Phòng Xét nghiệm sẽ phải thường xuyên đánh giá, kiểm soát, thực hiện nghiêm quy trình chặt chẽ của tiêu chuẩn này, để ngày càng khẳng định uy tín, chất lượng xét nghiệm của Bệnh viện.

Phát biểu tại đây, ông Đàm Trọng Hiếu - Phó Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Medlatec chia sẻ, để các kết quả xét nghiệm được kiểm soát chất lượng một cách tốt nhất, Bệnh viện MEDLATEC bảo đảm 100% các chỉ số được kiểm soát nội kiểm và ngoại kiểm theo đúng theo mục tiêu chất lượng ISO 15189 của Bộ Y tế đề ra.

Tiêu chuẩn ISO 15189:2012 là gì?

ISO 15189:2012 (tương đương Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 15189:2014) là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng đối với các phòng xét nghiệm y tế. Tiêu chuẩn này được xây dựng dựa trên các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và ISO 9001, ngoài ra bổ sung thêm các yêu cầu riêng về đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực thử nghiệm y tế.

Tiêu chuẩn ISO 15189: 2012 “Phòng xét nghiệm y tế - Các yêu cầu về chất lượng và năng lực” đã được ban hành ngày 01/11/2012 thay thế cho tiêu chuẩn ISO 15189: 2007 áp dụng trước đó. Phiên bản mới có thêm nhiều tiêu chí chặt chẽ, từng bước nâng cao chất lượng chuyên môn và năng lực quản lý.

ISO 15189 bao gồm 15 yêu cầu về quản lý tương tự các yêu cầu về quản lý trong tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 hay các yêu cầu về hệ thống quản lý trong ISO 9001:2008 và 10 yêu cầu kỹ thuật liên quan đảm bảo chất lượng trong hoạt động xét nghiệm như: năng lực, tay nghề cán bộ xét nghiệm; kiểm soát điều kiện môi trường; kiểm soát thiết bị xét nghiệm; công tác chuẩn bị trước khi xét nghiệm; kiểm soát quá trình thực hiện xét nghiệm…

Đăng ký khám, tư vấn

Tại sao nên chọn bệnh viện đa khoa MEDLATEC

Bệnh viện đa khoa với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực y tế.
Thăm khám bởi đội ngũ giáo sư, bác sĩ đầu ngành
Cơ sở vật chất, máy móc trang thiết bị hiện đại
Áp dụng thanh toán bảo hiểm y tế và các bảo hiểm khác lên tới 100%
Quy trình khám chữa bệnh nhanh chóng, thuận tiện
Chi phí khám chữa bệnh hợp lý.

Tin cùng chuyên mục

Giá như trước đây tôi được nghe đến 4 chữ "tan máu bẩm sinh"

Giá như trước đây tôi được nghe đến 4 chữ "tan máu bẩm sinh"

Giá mà trước đây tôi được nghe đến 4 chữ tan máu bẩm sinh” – đó là lo lắng của phần lớn người dân đến tham dự Gala khởi động chương trình tầm soát và quản lý bệnh Thalassemia do Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC tổ chức tại Hòa Bình vừa qua khi được chúng tôi hỏi về căn bệnh này.
Ngày 13/08/2019
Vì cộng đồng, tất cả chúng tôi là một

Vì cộng đồng, tất cả chúng tôi là một

Điều đọng lại trong “Chương trình Khởi động tầm soát và Quản lý Thalassemia tại Hòa Bình”  không chỉ là tình yêu, sự cố gắng đơn lẻ của tập thể Cán bộ, nhân viên Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC vì cộng đồng mà đó còn là sự kết nối của nhiều trái tim cùng  nhịp đập yêu thương chung tay đẩy lùi Thalassemia.
Ngày 13/08/2019
Trao tặng 10 suất quà cho gia đình bệnh nhân hoàn cảnh đặc biệt khó khăn tại Hòa Bình

Trao tặng 10 suất quà cho gia đình bệnh nhân hoàn cảnh đặc biệt khó khăn tại Hòa Bình

Nằm trong chuỗi hoạt động từ thiện, MEDLATEC GROUP tổ chức trao 10 suất quà tới các gia đình bệnh nhân có hoàn cảnh đặc biệt khó khăn tỉnh Hòa Bình, trong Gala khởi động chương trình tầm soát và quản lý Thalassemia tại Hòa Bình” diễn ra ngày 10/08.
Ngày 11/08/2019
Hàng nghìn người tại Hòa Bình được tầm soát Thalassemia miễn phí

Hàng nghìn người tại Hòa Bình được tầm soát Thalassemia miễn phí

Với mong muốn chung tay đẩy lùi bệnh Thalassemia, Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC kết hợp với Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình thực hiện tầm soát, sàng lọc bệnh lý Thalassemia miễn phí cho hơn 2.000 người dân Hòa Bình và ngày 10/08, tại sân Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình tổ chức “Gala khởi động chương trình Tầm soát và quản lý Thalassemia tại Hòa Bình”.
Ngày 11/08/2019
hotline 1900 5656561900 565656