Phòng Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec nhận chứng chỉ ISO 15189:2012 | Medlatec

Phòng Xét nghiệm Bệnh viện Đa khoa Medlatec nhận chứng chỉ ISO 15189:2012

Ngày 20/04/2016 Quỳnh An/Báo Gia đình & Xã hội

Để chẩn đoán kịp thời và chính xác, từ đó đưa ra hướng điều trị hiệu quả nhất, bác sĩ rất cần hỗ trợ của các xét nghiệm cận lâm sàng. Vì thế, xét nghiệm là một khâu thiết yếu trong quá trình chẩn đoán và điều trị cho người bệnh.


01/03/2019 | Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC Hòa Bình - cơ hội chăm sóc sức khỏe với công nghệ y học tân tiến
13/12/2017 | Năm 2018: Trung tâm xét nghiệm BVĐK MEDLATEC định hướng trở thành phòng xét nghiệm đầu tiên tại Hà Nội đạt tiêu chuẩn Six sigma
18/10/2017 | Dự án Trung tâm Xét nghiệm tại Bệnh viện ĐK tỉnh Hòa Bình - Hướng đi mới của BVĐK MEDLATEC

Ngày 13/4, Văn phòng công nhận chất lượng (Bộ Khoa học công nghệ) đã trang trọng trao chứng chỉ ISO 15189:2012 cho Khoa Xét nghiệm,  Bệnh viện Đa khoa Medlatec. Được biết, đây là 1 trong 16 phòng xét nghiệm tại Hà Nội đạt được chứng chỉ quan trọng này, đặc biệt trên cả 3 chuyên ngành: hóa sinh, vi sinh, huyết học. 

Chia sẻ tại buổi lễ trao chứng chỉ, ông Vũ Xuân Thủy, Giám đốc Văn phòng Công nhận chất lượng (Bộ Khoa học công nghệ) cho biết, hiện các phòng xét nghiệm trên thế giới dùng tiêu chuẩn này để đánh giá, xây dựng phòng xét nghiệm chuẩn.

Để đạt chứng chỉ này, Văn phòng Công nhận chất lượng đã mời các chuyên gia, đoàn đánh giá đến đánh giá toàn diện trên tất cả khía cạnh, gồm hệ thống quản lý chất lượng (để đảm bảo quá trình hoạt động tin cậy trong thời gian dài), kỹ thuật (để đảm bảo kết quả chính xác phải có thiết bị máy móc, trang thiết bị, cơ sở vật chất) và phương pháp (dựa trên các phương pháp quốc tế, đã được xem xét phê duyệt). Ngoài ra, cơ sở phải có hệ thống quản lý kiểm tra đảm bảo chất lượng thông qua các chương trình nội kiểm, ngoại kiểm.

Ông Vũ Xuân Thủy cho rằng, yêu cầu chặt chẽ đó đó thể hiện nỗ lực lớn của Bệnh viện, khoa Xét nghiệm để đạt được chứng chỉ rất quan trọng này.

Cũng theo ông Vũ Xuân Thủy, hiện cả nước có hơn 3.000 cơ sở xét nghiệm. Tuy nhiên, số bệnh viện, viện nghiên cứu, phòng xét nghiệm đạt chứng chỉ ISO 15189:2012 hiện rất ít.

Hiện có khoảng 40 bệnh viện trên cả nước, chủ yếu là bệnh viện lớn, tuyến Trung ương đã tiếp cận để xây dựng và đạt chứng chỉ ISO 15189:2012. Riêng tại Hà Nội, chỉ mới có 16 phòng xét nghiệm được công nhận tiêu chuẩn ISO 15189:2012.

Trực tiếp trao Chứng chỉ cho đại diện lãnh đạo Bệnh viện Đa khoa Medlatec, ông Vũ Xuân Thủy ghi nhận quyết tâm của Bệnh viện, coi Chứng chỉ là bảo chứng cho chất lượng xét nghiệm chính xác và tin cậy của một địa chỉ xét nghiệm hàng đầu Thủ đô.

Các đại biểu tham dự buổi lễ trao Chứng chỉ kỳ vọng Bệnh viện Đa khoa Medlatec và phòng Xét nghiệm của Bệnh viện sẽ không ngừng cải tiến kỹ thuật, đồng thời tiếp tục mở rộng số chỉ tiêu hóa sinh, máu, huyết học toàn phần.

Phòng Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC nhận chứng chỉ ISO 15189:2012

Ông Vũ Xuân Thủy (bìa phải) trao chứng chỉ ISO 15189:2012 cho đại diện Ban Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Medlatec. Ảnh: BVCC.

PGS TS Nguyễn Nghiêm Luật, Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC chia sẻ, ISO 15189 là hệ thống hướng dẫn kiểm soát toàn bộ cả 3 giai đoạn của quy trình xét nghiệm và các vấn đề liên quan đến xét nghiệm, đưa cán bộ thực hiện xét nghiệm kiểm soát chất lượng theo một chu trình bắt buộc.

Hơn nữa, để kiểm soát được như vậy, các kỹ thuật viên phải tuân thủ quy định của ISO 15189 và xây dựng các quy trình, các yêu cầu, quy định, hướng dẫn kèm theo phục vụ cho kiểm soát chất lượng từ giai đoạn lấy mẫu, nhận mẫu, nội kiểm, ngoại kiểm, thực hiện xét nghiệm cho tới kiểm soát kết quả xét nghiệm, lưu mẫu và hủy mẫu. Quy trình xét nghiệm phải được tuân thủ một cách chặt chẽ và tất cả những công việc thực hiện trên sẽ được lưu lại thành các hồ sơ, được lưu trữ lâu dài tại Khoa Xét nghiệm để tiện tra cứu, đánh giá nếu cần.

 

Phòng Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec nhận chứng chỉ ISO 15189:2012
Hiện khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec là một trong 16 phòng xét nghiệm tại Hà Nội đạt chứng chỉ ISO 15189:2012. Ảnh: BVCC

Trao đổi với PV, PGS.TS Phạm Thiện Ngọc, Hội đồng cố vấn chuyên môn Xét nghiệm của Bệnh viện, Phó Chủ tịch kiêm Tổng thư ký Hội hóa sinh Y học Việt Nam, xét nghiệm đóng góp 70% vào kết quả chẩn đoán, phát hiện từ đó có hướng điều trị bệnh. Tuy nhiên, nó cũng là con dao hai lưỡi bởi nếu xét nghiệm cho kết quả không chuẩn xác, sẽ kéo theo hệ lụy không tốt. Vì thế, xét nghiệm là một khâu thiết yếu, rất quan trọng.

Việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189: 2012 sẽ giúp đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm một cách chính xác và tin cậy, làm cơ sở để thúc đẩy việc thừa nhận kết quả xét nghiệm giữa các cơ sở khám và điều trị bệnh nhân.

Phòng Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec nhận chứng chỉ ISO 15189:2012

Máy Cobas 600 tại phòng xét nghiệm, Bệnh viện đa khoa MEDLATEC.

Tuy nhiên, PGS.TS Phạm Thiện Ngọc cũng nhấn mạnh, được công nhận chứng chỉ ISO 15189:2012 không phải là nỗ lực cuối cùng của phòng xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec, mà Bệnh viện, Phòng Xét nghiệm sẽ phải thường xuyên đánh giá, kiểm soát, thực hiện nghiêm quy trình chặt chẽ của tiêu chuẩn này, để ngày càng khẳng định uy tín, chất lượng xét nghiệm của Bệnh viện.

Phát biểu tại đây, ông Đàm Trọng Hiếu - Phó Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Medlatec chia sẻ, để các kết quả xét nghiệm được kiểm soát chất lượng một cách tốt nhất, Bệnh viện MEDLATEC bảo đảm 100% các chỉ số được kiểm soát nội kiểm và ngoại kiểm theo đúng theo mục tiêu chất lượng ISO 15189 của Bộ Y tế đề ra.

Tiêu chuẩn ISO 15189:2012 là gì?

ISO 15189:2012 (tương đương Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 15189:2014) là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng đối với các phòng xét nghiệm y tế. Tiêu chuẩn này được xây dựng dựa trên các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và ISO 9001, ngoài ra bổ sung thêm các yêu cầu riêng về đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực thử nghiệm y tế.

Tiêu chuẩn ISO 15189: 2012 “Phòng xét nghiệm y tế - Các yêu cầu về chất lượng và năng lực” đã được ban hành ngày 01/11/2012 thay thế cho tiêu chuẩn ISO 15189: 2007 áp dụng trước đó. Phiên bản mới có thêm nhiều tiêu chí chặt chẽ, từng bước nâng cao chất lượng chuyên môn và năng lực quản lý.

ISO 15189 bao gồm 15 yêu cầu về quản lý tương tự các yêu cầu về quản lý trong tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 hay các yêu cầu về hệ thống quản lý trong ISO 9001:2008 và 10 yêu cầu kỹ thuật liên quan đảm bảo chất lượng trong hoạt động xét nghiệm như: năng lực, tay nghề cán bộ xét nghiệm; kiểm soát điều kiện môi trường; kiểm soát thiết bị xét nghiệm; công tác chuẩn bị trước khi xét nghiệm; kiểm soát quá trình thực hiện xét nghiệm…

Đăng ký khám, tư vấn

Tại sao nên chọn bệnh viện đa khoa MEDLATEC

Bệnh viện đa khoa nhiều năm kinh nghiệm.
Đội ngũ giáo sư, bác sĩ đầu ngành
Đội ngũ giáo sư, bác sĩ đầu ngành
Cơ sở vật chất hiện đại
Áp dụng thanh toán bảo hiểm y tế lên tới 100%
Quy trình khám chữa bệnh nhanh chóng
Chi phí khám chữa bệnh hợp lý.

Tin cùng chuyên mục

MEDIM VÀ GE HEALTHCARE tổ chức Hội thảo "Ứng dụng siêu âm 2D trong chẩn đoán bệnh lý thoái hóa mỡ và xơ gan"

Nằm trong kế hoạch phát triển quan hệ đào tạo và hợp tác chiến lược, chiều ngày 26/11, Trung tâm chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC phối hợp với GE Heathcare tổ chức Hội nghị "Ứng dụng siêu âm 2D Shear Wave gan và siêu âm định lượng gan nhiễm mỡ (UGAP) trong chẩn đoán bệnh lý gan thoái hóa mỡ và xơ gan tại tầng 9, số 278 Thụy Khuê, Tây Hồ, Hà Nội.
Ngày 27/11/2022

MEDLATEC cùng đoàn nghệ sĩ, diễn viên tặng quà tri ân nhân ngày Nhà giáo Việt Nam 20/11

Tiếp nối những hoạt động thiện nguyện thường niên, hôm nay (18/11) Hệ thống Y tế MEDLATEC cùng Công ty Xuân Phong, công ty Thống Nhất và các nghệ sĩ, diễn viên nổi tiếng tham gia chương trình trao quà tại 5 điểm trường trên địa bàn thành phố Hà Nội.
Ngày 19/11/2022

ĐBQH, GS.AHLĐ Nguyễn Anh Trí: “Với tôi, cử tri chính là người thầy"

Chiều 17/11, sau kỳ họp thứ 4 - Quốc hội khoá XV, Đại biểu Quốc hội (ĐBQH) Nguyễn Anh Trí đã tổ chức Hội nghị tiếp xúc cử tri tại tòa nhà hành chính Tập đoàn MED-GROUP. Hội nghị diễn ra nghiêm túc, dân chủ, phát huy đúng vai trò của hoạt động ý nghĩa này.
Ngày 17/11/2022

Tri ân những “người đưa đò” cần mẫn, miệt mài dưới mái nhà MED-GROUP

Cứ vào dịp tháng 11 hằng năm, đại gia đình MED-GROUP lại chào đón Ngày Nhà giáo Việt Nam - 20/11 với tất cả tình cảm nồng nhiệt và chân thành nhất. Đây là cơ hội để toàn bộ CBNV bày tỏ lòng tri ân tới những “người đưa đò” đáng kính đã và đang công tác tại Tập đoàn. Năm nay, chương trình Chào mừng 20/11 diễn ra sớm hơn thường lệ từ chiều nay (17/11).
Ngày 17/11/2022
Call Now
  Đặt lịch lấy mẫu tại nhà
  Đặt lịch KSK doanh nghiệp