ISO 15189:2022 trong quản lý chất lượng xét nghiệm 

Hội nghị do Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh chủ trì tổ chức

Chiều 12/6, Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh tổ chức Hội nghị Triển khai thực hiện phòng xét nghiệm y tế đạt tiêu chuẩn quốc tế ISO 15189:2022. 

Hội nghị được tổ chức nhằm nâng cao chất lượng chuyên môn trong lĩnh vực xét nghiệm, hướng đến mục tiêu chuẩn hóa kết quả xét nghiệm giữa các cơ sở y tế, đảm bảo độ chính xác, tin cậy và đáp ứng yêu cầu liên thông dữ liệu khám chữa bệnh, qua đó góp phần thúc đẩy chuyển đổi số ngành y tế một cách đồng bộ, hiệu quả. 

Trong đó, ISO 15189:2022 được xác định là công cụ nền tảng giúp thiết lập hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm hiện đại, tăng cường khả năng kiểm soát rủi ro chuyên môn, đồng thời nâng cao độ tin cậy, minh bạch và an toàn người bệnh – những yếu tố then chốt khi vận hành y tế theo chuẩn mực quốc tế. 

Ngoài nội dung trọng tâm về xét nghiệm, hội nghị còn tập trung triển khai các nhiệm vụ chính của Đề án 06 năm 2025, tích hợp bộ công cụ UMAC vào phần mềm HIS/EMR trong quản lý bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (BPTNMT) và hen phế quản, qua đó hoàn thiện hệ thống quản lý bệnh không lây nhiễm tại tuyến cơ sở. 

Thành phần tham dự gồm đại diện lãnh đạo Sở Y tế, lãnh đạo các phòng chuyên môn, các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn tỉnh, cùng các cán bộ phụ trách công nghệ thông tin, quản lý bệnh không lây nhiễm và đại diện kỹ thuật của các đơn vị cung cấp phần mềm HIS. 

Nhận lời mời từ Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh, đại diện Hệ thống Y tế MEDLATEC có: PGS.TS Nguyễn Thái Sơn - Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm; ThS. Đỗ Đức Huy - Giám đốc điều hành MEDLATEC Bắc Ninh; và ThS.BS Vũ Công Thành - Phó Giám đốc MEDLATEC Bắc Ninh. 

Giải pháp nâng chuẩn chất lượng phòng xét nghiệm

Là đơn vị y tế tiên phong áp dụng song hành hai tiêu chuẩn chất lượng quốc tế (ISO 15189:2022 và CAP), Hệ thống Y tế MEDLATEC luôn duy trì tinh thần cầu thị, học hỏi. Đơn vị cũng sẵn sàng chia sẻ những kinh nghiệm và bài học thực tiễn của mình, với mong muốn ngày càng có thêm nhiều cơ sở y tế tại Việt Nam đạt được chứng chỉ quan trọng này, góp phần thúc đẩy sự phát triển chung của toàn ngành. 

Trên tinh thần đó, trong khuôn khổ hội nghị, PGS.TS Nguyễn Thái Sơn đã trình bày báo cáo: “Tổ chức và quản lý chất lượng phòng xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022”. 

PGS.TS Nguyễn Thái Sơn trình bày bài báo cáo về ”Tổ chức và quản lý chất lượng phòng xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022” 

Bài báo cáo giúp các cán bộ quản lý nắm rõ vai trò thiết yếu của chất lượng trong y tế và xã hội; đồng thời làm sáng tỏ hệ thống các tiêu chuẩn quản lý chất lượng phòng xét nghiệm đang được áp dụng, trong đó nổi bật là ISO 15189:2022. 

Thông qua các ví dụ thực tế và phân tích chuyên sâu, báo cáo chỉ ra nguyên nhân dẫn đến sự khác biệt trong chất lượng giữa các phòng xét nghiệm như: trình độ nhân sự, điều kiện môi trường, quy trình kỹ thuật và cơ chế vận hành. Từ đó, định hướng các giải pháp giúp thu hẹp khoảng cách này một cách thực tiễn và khả thi. 

PGS Sơn trình bày rõ mô hình tổ chức và quản lý chất lượng phòng xét nghiệm theo ISO 15189:2022 – phiên bản mới với nhiều thay đổi cấu trúc nhằm tiệm cận tư duy quản trị hiện đại. Báo cáo nhấn mạnh vai trò trung tâm của lãnh đạo phòng xét nghiệm, việc thiết lập sơ đồ tổ chức chuẩn, quy định rõ trách nhiệm từng vị trí, phân công cán bộ quản lý chất lượng, và tầm quan trọng bắt buộc của hệ thống SOP trong toàn bộ quy trình xét nghiệm. 

Ngoài ra, nội dung báo cáo cũng giúp người tham dự hiểu rõ các mức chất lượng phòng xét nghiệm theo Quyết định 2429/QĐ-BYT – công cụ đánh giá thực trạng và xây dựng lộ trình cải tiến phù hợp. Đồng thời, cập nhật hệ thống các văn bản pháp quy của Bộ Y tế, các yêu cầu quản lý rủi ro, quy trình đánh giá nội bộ, cải tiến chất lượng liên tục. 

Khép lại bài trình bày, PGS. Sơn nhấn mạnh, để xây dựng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm hiệu quả, vai trò của lãnh đạo và cán bộ quản lý là yếu tố then chốt. Một sơ đồ tổ chức đầy đủ, rõ ràng; cùng với việc xây dựng và tuân thủ quy trình thao tác chuẩn (SOP) cho mọi công việc trong phòng xét nghiệm là yêu cầu bắt buộc. 

Tất cả các hoạt động trong phòng xét nghiệm, từ kỹ thuật đến quản lý đều cần được chuẩn hóa, giám sát và cải tiến liên tục nhằm đảm bảo chất lượng toàn diện. Việc triển khai hệ thống quản lý chất lượng không chỉ là bước đi kỹ thuật, mà còn là một cuộc cách mạng trong tư duy quản trị, đòi hỏi sự cam kết đồng bộ từ lãnh đạo bệnh viện, lãnh đạo phòng xét nghiệm đến toàn thể nhân viên y tế. 

Bài báo cáo của chuyên gia MEDLATEC là nguồn tài liệu quý đối với các đơn vị đang và sẽ triển khai hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm 

Thông qua việc chia sẻ kinh nghiệm triển khai ISO 15189:2022, MEDLATEC không chỉ thể hiện vai trò là đơn vị y tế tiên phong trong quản lý chất lượng, mà còn thể hiện tinh thần trách nhiệm cộng đồng và mong muốn đóng góp vào quá trình chuẩn hóa hệ thống y tế trên toàn quốc. 

Bài báo cáo của PGS.TS Nguyễn Thái Sơn là nguồn tài liệu quý đối với các đơn vị đang và sẽ triển khai hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm, góp phần giúp Bắc Ninh nói riêng và hệ thống y tế Việt Nam nói chung tiệm cận các chuẩn mực quốc tế, vì quyền lợi và an toàn của người bệnh.