Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC đón đoàn BoA đánh giá giám sát ISO 15189:2022, khẳng định năng lực quản lý chất lượng theo chuẩn quốc tế

Đánh giá toàn diện và ghi nhận nỗ lực duy trì tiêu chuẩn ISO 15189:2022 

Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC tiếp tục khẳng định vị thế đơn vị y tế ngoài công lập tiên phong tại Việt Nam trong việc áp dụng và duy trì đồng thời hai tiêu chuẩn quốc tế khắt khe là ISO 15189:2022 và CAP (Hoa Kỳ), bao phủ toàn bộ các chuyên ngành xét nghiệm: Hóa sinh - Miễn dịch, Vi sinh, Huyết học, Di truyền và Giải phẫu bệnh.

Trước đó, giai đoạn 2016-2023, Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC đã nhiều năm liên tiếp vận hành hiệu quả hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012 và vượt qua các kỳ đánh giá nghiêm ngặt của Văn phòng Công nhận Chất lượng (BoA). 

Bước sang năm 2024, MEDLATEC chính thức chuyển đổi và vận hành hệ thống theo ISO 15189:2022, đánh dấu cột mốc quan trọng trong hành trình nâng tầm chất lượng xét nghiệm theo các chuẩn mực quốc tế. 

Từ đó đến nay, Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC không ngừng hoàn thiện hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 15189:2022 và nâng cao năng lực phục vụ người bệnh. 

Tiếp nối hành trình đó, trong hai ngày 6-7/8, Văn phòng Công nhận Chất lượng quốc gia (BoA) triển khai đợt đánh giá giám sát định kỳ đối với Trung tâm Xét nghiệm và Phòng khám Đa khoa MEDLATEC cơ sở Cầu Giấy. 

Toàn cảnh buổi làm việc đầu tiên trong khuôn khổ đợt đánh giá giám sát ISO 15189:2022 tại Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC

Đây là hoạt động đánh giá giám sát thường niên trong chu kỳ công nhận 5 năm của tiêu chuẩn ISO 15189:2022. Hằng năm, đơn vị được công nhận sẽ trải qua các đợt đánh giá nhằm kiểm tra việc duy trì các yêu cầu của tiêu chuẩn, từ năng lực chuyên môn đến hiệu quả vận hành hệ thống xét nghiệm. 

Theo quyết định của BoA, đoàn đánh giá gồm các chuyên gia đầu ngành do ThS. Vũ Minh Vỹ làm Trưởng đoàn, cùng các chuyên gia PGS.TS Trịnh Tuấn Dũng, GS.TS Nguyễn Huy Hoàng, PGS.TS Nguyễn Thị Ngọc Lan, TS.BS Đoàn Thị Hồng Hạnh và TS. Đỗ Tiến Dũng. 

Tiếp đoàn đánh giá, về phía MEDLATEC có sự tham gia của ThS.BSCKII Nguyễn Thị Kim Len - Phó Tổng giám đốc MEDLATEC; PGS.TS Nguyễn Thái Sơn - Giám đốc Hệ thống Xét nghiệm MEDLATEC; PGS.TS Phạm Văn Trân - Phó Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm; ThS. Phạm Văn Ngãi - Phó Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm; ThS.BSNT Trương Quốc Thanh - Giám đốc Trung tâm Giải phẫu bệnh; BSCKI. Lê Thị Hoài Thanh - Giám đốc Phòng khám Đa khoa MEDLATEC cơ sở Cầu Giấy.

ThS.BSCKII Nguyễn Thị Kim Len - Phó Tổng giám đốc MEDLATEC phát biểu tại buổi làm việc

Buổi làm việc còn có sự tham dự của đội ngũ bác sĩ, kỹ thuật viên và các cán bộ phụ trách hệ thống quản lý chất lượng của Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC. 

Trong 2 ngày làm việc, đoàn chuyên gia BoA tiến hành đánh giá toàn diện việc duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 tại Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC. 

Đoàn chuyên gia BoA trực tiếp quan sát hoạt động chuyên môn và đánh giá việc tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15189:2022 tại Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC 

Phạm vi đánh giá bao quát toàn bộ chuỗi quy trình xét nghiệm, từ giai đoạn trước xét nghiệm, quá trình phân tích đến sau xét nghiệm:

• Hệ thống quản lý chất lượng: Rà soát hệ thống tài liệu, hồ sơ quản lý chất lượng, đánh giá hiệu lực vận hành của hệ thống theo các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15189:2022.
• Năng lực chuyên môn: Đánh giá năng lực đội ngũ nhân sự, hoạt động đào tạo, kiểm soát chất lượng nội bộ và ngoại kiểm, quản lý rủi ro, an toàn sinh học, cùng công tác quản lý trang thiết bị, hóa chất và vật tư xét nghiệm.
• Hoạt động thực hành xét nghiệm: Quan sát trực tiếp quy trình tiếp nhận, xử lý bệnh phẩm, vận hành các hệ thống xét nghiệm tự động và đánh giá việc tuân thủ quy trình kỹ thuật trong thực tế.
• Các lĩnh vực chuyên sâu: Khảo sát năng lực triển khai tại các chuyên khoa Hóa sinh, Huyết học, Vi sinh, Di truyền và Giải phẫu bệnh thông qua quan sát thực tế và đối chiếu với các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15189:2022.

Đoàn chuyên gia BoA trực tiếp khảo sát hệ thống xét nghiệm hiện đại và quy trình vận hành được chuẩn hóa tại Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC

ThS. Vũ Minh Vỹ thay mặt đoàn đánh giá ghi nhận những nỗ lực của MEDLATEC trong việc duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189. Đây là minh chứng cho định hướng nhất quán của MEDLATEC trong việc không ngừng nâng cao năng lực chuyên môn và chất lượng xét nghiệm theo các chuẩn mực quốc tế. 

ThS. Vũ Minh Vỹ thay mặt đoàn đánh giá BoA ghi nhận những nỗ lực của MEDLATEC trong việc duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189

Những ý kiến trao đổi và khuyến nghị từ đoàn chuyên gia sẽ là cơ sở quan trọng để Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC tiếp tục rà soát, hoàn thiện hệ thống quản lý, nâng cao hiệu quả vận hành và không ngừng cải tiến chất lượng xét nghiệm theo các chuẩn mực quốc tế. 

ISO 15189:2022 - "Tấm hộ chiếu" khẳng định năng lực và cam kết chất lượng

ISO 15189:2022 là một trong những tiêu chuẩn quốc tế khắt khe nhất dành riêng cho lĩnh vực xét nghiệm y học, quy định toàn diện các yêu cầu về năng lực kỹ thuật và hệ thống quản lý chất lượng. 

Chứng nhận này được ví như "tấm hộ chiếu chất lượng", phản ánh năng lực chuyên môn, hiệu quả vận hành và khả năng đáp ứng các chuẩn mực quốc tế của một hệ thống xét nghiệm.

TS.BS Đoàn Thị Hồng Hạnh - thành viên đoàn đánh giá BoA thực hiện đánh giá hồ sơ và trao đổi với đội ngũ chuyên môn của Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC 

Để được công nhận theo ISO 15189:2022, hệ thống xét nghiệm phải đáp ứng đồng thời nhiều yêu cầu khắt khe, bao gồm:

• Năng lực chuyên môn của đội ngũ bác sĩ, chuyên gia và kỹ thuật viên;
• Quy trình xét nghiệm được chuẩn hóa, bảo đảm tính chính xác, khả năng truy xuất và kiểm soát chất lượng kết quả;
• Hệ thống quản lý rủi ro và an toàn người bệnh trong toàn bộ chuỗi quy trình xét nghiệm;
• Công tác quản lý trang thiết bị, hóa chất và vật tư y tế theo các yêu cầu kỹ thuật;
• Hoạt động kiểm soát chất lượng và cải tiến liên tục nhằm nâng cao hiệu quả vận hành.

Ngay từ những ngày đầu xây dựng và phát triển, Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC đã kiên định theo đuổi mục tiêu xây dựng một hệ thống xét nghiệm vận hành theo các chuẩn mực quốc tế.

Đoàn chuyên gia BoA trực tiếp khảo sát khu vực vận hành và đánh giá việc duy trì các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15189:2022 tại Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC 

Việc đạt được chứng nhận ISO 15189:2022 đã là một thách thức, song việc duy trì hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng còn đòi hỏi nỗ lực bền bỉ hơn. 

Chính sự kiên định ấy là nền tảng để Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC tiếp tục khẳng định vị thế tiên phong, mang đến kết quả xét nghiệm chính xác, tin cậy theo chuẩn mực quốc tế, góp phần nâng cao chất lượng chẩn đoán và điều trị. 

Nền tảng chuyên môn và công nghệ kiến tạo chất lượng xét nghiệm MEDLATEC 

Để duy trì các tiêu chuẩn quốc tế khắt khe như ISO 15189 và CAP (Hoa Kỳ), MEDLATEC xác định chất lượng xét nghiệm được xây dựng trên ba trụ cột: đội ngũ chuyên gia, hệ thống quản lý chất lượng và nền tảng công nghệ hiện đại.

Trong đó, con người giữ vai trò trung tâm, công nghệ là động lực giúp chuẩn hóa quy trình, nâng cao năng lực chuyên môn và bảo đảm độ chính xác của mỗi kết quả xét nghiệm.

Đội ngũ chuyên gia là hạt nhân, công nghệ hiện đại là nền tảng giúp MEDLATEC mang dịch vụ xét nghiệm chất lượng cao, đạt chuẩn quốc tế đến gần hơn với người dân 

Kiên định với định hướng đó, Hệ thống Y tế MEDLATEC liên tục đầu tư đồng bộ hệ thống xét nghiệm tự động thế hệ mới, hình thành một nền tảng công nghệ hiện đại đáp ứng yêu cầu của y học chính xác. 

Đây là cơ sở để Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC triển khai hơn 2.000 danh mục xét nghiệm từ thường quy đến chuyên sâu với độ chính xác, độ ổn định và khả năng truy xuất cao, góp phần hỗ trợ hiệu quả công tác chẩn đoán, điều trị và theo dõi người bệnh.

PGS.TS. Nguyễn Thái Sơn nhấn mạnh định hướng kiên định của MEDLATEC trong việc xây dựng hệ thống xét nghiệm hiện đại, vận hành theo các chuẩn mực quốc tế vì chất lượng chăm sóc sức khỏe người dân

PGS.TS. Nguyễn Thái Sơn - Giám đốc Hệ thống Xét nghiệm MEDLATEC khẳng định, với phương châm "Dịch vụ tốt - Công nghệ cao", MEDLATEC cam kết tiếp tục đầu tư phát triển đội ngũ chuyên gia, cập nhật các công nghệ xét nghiệm tiên tiến và duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo các chuẩn mực quốc tế, góp phần mang đến cho người dân dịch vụ xét nghiệm chất lượng cao và khẳng định vị thế của một trong những hệ thống xét nghiệm hàng đầu Việt Nam.