Đánh giá toàn diện và ghi nhận nỗ lực duy trì tiêu chuẩn ISO 15189:2022 

Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC vinh dự là đơn vị y tế tư nhân đầu tiên tại Việt Nam áp dụng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng song hành theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 và CAP (Hoa Kỳ) - bộ tiêu chuẩn quốc tế hàng đầu dành cho phòng xét nghiệm y tế toàn thế giới.  

Trước đó, từ 2016-2023, Trung tâm đã nhiều năm liên tiếp vận hành thành công hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012 và vượt qua các kỳ đánh giá nghiêm ngặt của Văn phòng Công nhận Chất lượng Quốc gia. Bước sang năm 2024, MEDLATEC chính thức chuyển đổi, nâng cấp quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022, đánh dấu cột mốc quan trọng trong hành trình kiên trì chinh phục các tiêu chuẩn khắt khe trên thế giới. 

Nhờ áp dụng ISO 15189:2022, mọi hoạt động đều được chuẩn hóa, đảm bảo độ chính xác, an toàn và minh bạch. Nhằm khẳng định sự tuân thủ và duy trì công tác quản lý chất lượng, Trung tâm đã được Văn phòng Công nhận Chất lượng Quốc gia tiến hành đợt đánh giá giám sát định kỳ trong tháng 9/2025. 

Theo quyết định của BoA, đoàn gồm nhiều chuyên gia, bác sĩ đầu ngành tham gia công tác đánh giá kỹ thuật các lĩnh vực Giải phẫu bệnh, Vi sinh, Huyết học, Hóa sinh, Di truyền. Trong đó, dẫn đầu là Trưởng đoàn, PGS.TS Lý Tuấn Khải - Chuyên gia đánh giá chất lượng, Bệnh viện Trung ương Quân đội 108. 

PGS.TS Lý Tuấn Khải - Trưởng đoàn đánh giá đóng góp ý kiến với đội ngũ bác sĩ Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC 

Tiếp đoàn đánh giá, về phía MEDLATEC có sự tham gia của PGS.TS Nguyễn Thái Sơn - Giám đốc Hệ thống Xét nghiệm; TS. Trịnh Thị Quế - Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm; ThS. Phạm Văn Ngãi - Phó Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm, cùng các bác sĩ, kỹ thuật viên công tác tại Trung tâm. 

PGS.TS Nguyễn Thái Sơn - Giám đốc Hệ thống Xét nghiệm MEDLATEC tại buổi làm việc 

TS. Trịnh Thị Quế - Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC tại buổi làm việc

Trong 4 ngày làm việc, đoàn đã rà soát toàn diện hệ thống quản lý chất lượng và năng lực kỹ thuật theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 kết hợp tiêu chuẩn mở rộng ARM 03:2024, bao quát từ cơ cấu tổ chức, nguồn lực, quản lý rủi ro, quá trình xét nghiệm, xử lý sự cố, quản lý dữ liệu và hoạt động cải tiến liên tục. Ngoài ra, đoàn còn trực tiếp quan sát thực tế các khâu lấy mẫu, vận chuyển - tiếp nhận mẫu, vận hành thiết bị và báo cáo kết quả. 

Chuyên gia tham gia đánh giá tại buổi làm việc  

Tổng kết hoạt động đánh giá, PGS.TS Lý Tuấn Khải thay mặt đoàn ghi nhận sự nỗ lực duy trì hệ thống quản lý chất lượng ISO 15189:2022 tại MEDLATEC. Đây là minh chứng rõ ràng cho năng lực chuyên môn vững chắc và sự kiên trì theo đuổi chất lượng của MEDLATEC trong suốt quá trình phát triển.  

Đồng thời, đoàn cũng đưa ra một số khuyến nghị giúp Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC tiếp tục hoàn thiện, hướng tới xây dựng hệ thống Labo ngày càng hiện đại và chuyên nghiệp hơn. Với kết quả tích cực này, MEDLATEC tiếp tục duy trì chứng chỉ ISO 15189:2022 - một trong những chuẩn mực uy tín hàng đầu toàn cầu về chất lượng phòng xét nghiệm y tế. 

ISO 15189:2022 - Nền tảng vững chắc cho chất lượng xét nghiệm tin cậy 

Việc duy trì hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 là minh chứng rõ ràng cho nỗ lực không ngừng của Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC trong hành trình nâng cao chất lượng dịch vụ y tế.  

Tiêu chuẩn phiên bản mới này, MEDLATEC kế thừa những giá trị cốt lõi của ISO 15189:2012 để bổ sung, cập nhật nhiều yêu cầu quan trọng, giúp đơn vị bắt kịp xu thế quản lý chất lượng toàn cầu. Cụ thể như sau: 

• Tập trung đến quản lý rủi ro và an toàn người bệnh, giúp giảm thiểu sai sót và bảo vệ tối đa quyền lợi khách hàng. 

• Các quy định về quy trình xét nghiệm được chuẩn hóa, đảm bảo kết quả xét nghiệm có độ chính xác và tin cậy cao nhất. 

• Việc tăng cường yêu cầu về hành động khắc phục, cải tiến liên tục và chuẩn bị cho tình huống khẩn cấp giúp hệ thống xét nghiệm vận hành ổn định, linh hoạt trước mọi biến động. 

Chứng nhận ISO 15189:2022 tiếp tục là “hộ chiếu chất lượng”, tạo điều kiện thuận lợi để kết quả xét nghiệm của MEDLATEC được công nhận rộng rãi trong nước và quốc tế, tiết kiệm thời gian, chi phí cho người dân khi khám chữa bệnh. 

Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC hiện đại, đạt chuẩn quốc tế đảm bảo kết quả chính xác 

Trong tương lai, MEDLATEC không ngừng hoàn thiện công nghệ, đào tạo nhân lực và lan tỏa tinh thần nâng cao chất lượng toàn hệ thống, giúp khách hàng luôn yên tâm vào độ chính xác của kết quả cũng như hiệu quả chẩn đoán, điều trị.

Với phương châm “Dịch vụ tốt - Công nghệ cao”, MEDLATEC cam kết kiên định theo đuổi chất lượng và đổi mới sáng tạo, trở thành điểm tựa chăm sóc sức khỏe tin cậy cho cộng đồng. Thành quả duy trì ISO 15189:2022 không chỉ là sự ghi nhận từ các chuyên gia mà còn là lời khẳng định mạnh mẽ: MEDLATEC sẵn sàng hội nhập và vươn tầm quốc tế trong lĩnh vực xét nghiệm y tế.