Chứng nhận ISO 15189: 2012 - tiêu chuẩn quan trọng khẳng định chất lượng xét nghiệm   

Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC vinh dự là một trong số ít đơn vị y tế tư nhân tại Việt Nam thực hiện quản lý chất lượng xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012 - tiêu chuẩn quốc tế hàng đầu được áp dụng rộng rãi trên toàn thế giới. Kể từ khi áp dụng ISO 15189:2012 từ năm 2016 đến nay, hàng năm, Trung tâm đều thực hiện tốt các đợt kiểm tra, đánh giá nghiêm ngặt của Văn phòng Công nhận Chất lượng. 

Tháng 2/2023, Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC chính thức chuyển địa điểm làm việc sang cơ sở mới tại Tòa nhà MEDLATEC Việt Nam (Số 2/82 Duy Tân, Cầu Giấy, Hà Nội) với cơ sở vật chất khang trang, đầu tư bổ sung hệ thống máy móc thế hệ mới cùng định hướng trở thành trung tâm xét nghiệm lớn nhất khu vực Đông Nam Á.  

Theo đó, tại địa điểm làm việc mới, Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC Việt Nam tiếp tục đón tiếp đoàn chuyên gia đến từ Văn phòng Công nhận Chất lượng (BOA) tới đánh giá, giám sát hệ thống quản lý và năng lực kỹ thuật theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012.  

Đoàn chuyên gia tham gia thẩm định bao gồm: Trưởng đoàn, kỹ sư Nguyễn Hồng Nhung - Chuyên gia Đánh giá chất lượng; GS.TS Nguyễn Huy Hoàng - Chuyên gia đánh giá kỹ thuật lĩnh vực Di truyền, Viện Nghiên cứu hệ gen, Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam; PGS.TS Lý Tuấn Khải - Chuyên gia Đánh giá kỹ thuật lĩnh vực Huyết học, Bệnh viện Trung ương Quân đội 108; TS Hoàng Thu Hà - Chuyên gia đánh giá kỹ thuật lĩnh vực Hóa sinh, Bệnh viện Đa khoa Xanh Pôn; TS.BS Đoàn Thị Hồng Hạnh - Chuyên gia đánh giá kỹ thuật lĩnh vực Vi sinh, Bệnh viện Đa khoa Vinmec Hạ Long.  

Tiếp đoàn, về phía MEDLATEC có sự tham gia của TS. Trịnh Thị Quế - Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm; PGS.TS Nguyễn Thái Sơn - Phó Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm; ThS. Phạm Văn Ngãi - Phó Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm cùng các cán bộ công tác tại Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC. 

Đoàn thẩm định từ Văn phòng Công nhận Chất lượng (BOA) đã tiến hành kiểm tra, giám sát hệ thống quản lý và năng lực kỹ thuật tại Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC Việt Nam trong 3 ngày (7/8 - 9/8) 

Phát biểu tại buổi lễ khai mạc, TS Trịnh Thị Quế chia sẻ: “Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC Việt Nam đã có nền tảng vững chắc (tiền thân là đơn vị có trụ sở tại Ba Đình chuyển sang), nay được đầu tư bổ sung hệ thống máy xét nghiệm hiện đại với công năng vượt trội. Với tinh thần không ngừng học hỏi, cầu thị, Ban lãnh đạo và CBNV mong muốn năng lực xét nghiệm tại đơn vị tiếp tục được công nhận, đồng thời có cơ hội được các chuyên gia hướng dẫn để hoàn thiện hơn nữa nhằm mang đến dịch vụ hoàn hảo tới người dân”.  

TS. Trịnh Thị Quế - Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC Việt Nam phát biểu tại buổi làm việc 

Với tinh thần làm việc nghiêm túc, khẩn trương, đoàn chuyên gia tiến hành đánh giá, rà soát kỹ lưỡng hệ thống quản lý và năng lực xét nghiệm trực tiếp tại các phòng Labo thuộc Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC Việt Nam.   

PGS.TS Lý Tuấn Khải - Chuyên gia Đánh giá kỹ thuật lĩnh vực Huyết học, Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 trao đổi với cán bộ Phòng Huyết học - Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC Việt Nam trong buổi làm việc

Qua 03 buổi làm việc, các chuyên gia đánh giá rất cao việc tuân thủ và duy trì hệ thống quản lý chất lượng tại Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC Việt Nam, đồng thời đưa ra một số khuyến nghị để đơn vị tiếp tục cải tiến chất lượng trong thời gian tới.  

Nghiêm túc trên hành trình quản lý chất lượng - đòn bẩy vững chắc đưa “đại bản doanh” xét nghiệm vươn tầm quốc tế  

Quản lý chất lượng không phải là một dấu mốc, mà là một nấc thang đòi hỏi sự nỗ lực, bền bỉ và kiên trì để duy trì, cải tiến và chinh phục. Điều này đồng nghĩa với việc đạt được chứng nhận ISO 15189: 2012 đã khó nhưng để duy trì Labo xét nghiệm theo tiêu chuẩn nội - ngoại kiểm khắt khe và nghiêm ngặt lại là thách thức lớn với bất kỳ đơn vị y tế nào.  

Đoàn chuyên gia tiến hành đánh giá, rà soát kỹ lưỡng hệ thống quản lý và năng lực xét nghiệm trực tiếp tại các phòng Labo thuộc Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC Việt Nam.

Tuy nhiên, việc duy trì thành công hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012 vẫn luôn là mục tiêu, định hướng rõ ràng mà Ban lãnh đạo Trung tâm Xét nghiệm Việt Nam nói riêng, Hệ thống Y tế MEDLATEC nói chung ưu tiên và coi đây là cốt lõi của sự phát triển. Với định hướng đó, không chỉ Trung tâm Xét nghiệm đặt tại Hà Nội mà nhiều Labo xét nghiệm khác trực thuộc MEDLATEC đóng vai trò “vệ tinh” cũng đã và đang được quản lý chất lượng xét nghiệm, vận hành theo tiêu chuẩn này.  

Với hệ thống máy móc hiện đại bậc nhất, đội ngũ chuyên gia đầu ngành giàu kinh nghiệm cùng chất lượng kiểm duyệt nghiêm ngặt theo hai tiêu chuẩn quốc tế ISO 15189:2012, CAP và trong tương lai là CLIA, Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC Việt Nam đã hiện thực hóa mục tiêu kết quả xét nghiệm được công nhận rộng rãi trên toàn thế giới, bao gồm cả những quốc gia có tiêu chuẩn kiểm duyệt chất lượng khắt khe nhất. 

Đây được coi là “đòn bẩy” vững chắc đưa “đại bản doanh” xét nghiệm của Hệ thống Y tế MEDLATEC thực hiện thành công sứ mệnh trở thành Trung tâm Xét nghiệm lớn nhất, hiện đại nhất khu vực Đông Nam Á, từ đó đáp ứng đầy đủ xét nghiệm chuyên sâu phục vụ chăm sóc sức khỏe người dân.