1. Thuốc generic là gì?

Thuốc generic là loại thuốc được sản xuất dựa trên thuốc gốc đã hết thời gian bảo hộ bản quyền. Loại thuốc này có cùng hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế, công dụng, cách sử dụng tương tự thuốc phát minh ban đầu và phải chứng minh tương đương sinh học theo yêu cầu của cơ quan quản lý dược.

Khi tìm hiểu thuốc generic là gì, bạn sẽ thấy loại thuốc này được sử dụng rất rộng rãi. Điều này là do thuốc không mất nhiều chi phí nghiên cứu và quảng bá ban đầu nên giá thành thường rẻ hơn thuốc gốc 20 - 80%.

Sau khi thuốc biệt dược gốc hết hạn bảo hộ độc quyền, nhiều công ty dược có thể sản xuất thuốc generic chứa cùng hoạt chất với hàm lượng và dạng bào chế tương tự. Vì vậy, cùng một loại thuốc có thể xuất hiện với nhiều tên thương mại khác nhau.

Thuốc generic phải chứng minh tương đương sinh học, nghĩa là tốc độ và mức độ hấp thu hoạt chất vào cơ thể nằm trong giới hạn cho phép so với thuốc gốc. Điều này giúp đảm bảo tác dụng điều trị của thuốc generic và biệt dược gốc tương tự nhau.

Trước khi lưu hành, thuốc phải trải qua quá trình kiểm định nghiêm ngặt về độ an toàn, khả năng hấp thu, hiệu quả điều trị và chất lượng sản xuất. Ở nước ta, thuốc generic phải được Bộ Y tế cấp phép trước khi được phép lưu hành.

Một số trường hợp có thể dùng thuốc generic thay thuốc biệt dược vì chứa hoạt chất, hàm lượng tương đương

2. Thuốc generic khác gì so với thuốc biệt dược gốc?

Thuốc generic và biệt dược gốc tuy có nhiều điểm tương đồng nhưng vẫn tồn tại những điểm khác biệt nhất định:

2.1. Điểm giống nhau

Cả 2 loại: thuốc generic và thuốc biệt dược gốc thường giống nhau trên các phương diện:

• Cùng chứa hoạt chất giống nhau nhằm điều trị một bệnh lý hoặc triệu chứng.
• Cùng hàm lượng, dạng bào chế và đường dùng.
• Được sử dụng theo các chỉ định tương tự.

2.2. Những điểm khác nhau

Bên cạnh các điểm giống nhau, thuốc generic vẫn có một số khác biệt so với thuốc biệt dược:

• Khác tên thương mại:

Thuốc biệt dược gốc thường mang tên độc quyền do công ty phát minh đăng ký. Thuốc generic thường sẽ được đặt với nhiều tên khác nhau tùy theo nhà sản xuất.

• Khác giá bán:

Thuốc generic thường rẻ hơn đáng kể so với thuốc biệt dược gốc. Đây là lý do nhiều bệnh viện ưu tiên sử dụng nhằm giảm chi phí điều trị cho người bệnh.

• Có thể khác tá dược hoặc hình thức bên ngoài:

Thuốc generic thường có màu sắc, kích thước, tá dược hoặc bao bì khác với thuốc biệt dược gốc nhưng không ảnh hưởng đến hoạt chất điều trị chính.

3. Vì sao mức giá của thuốc generic rẻ hơn so với thuốc biệt dược gốc?

Trong quá trình tìm hiểu thuốc generic là gì, không ít người cho rằng giá của dòng thuốc này thấp hơn tức là hiệu quả kém hơn. Đây là hiểu lầm về chất lượng của thuốc. Sở dĩ thuốc generic có giá thành thấp hơn là vì:

• Không tốn chi phí nghiên cứu phát minh:

Để phát triển một loại thuốc mới, hãng dược phải đầu tư rất lớn cho chi phí nghiên cứu hoạt chất, thử nghiệm tiền lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng, quảng bá sản phẩm. Chi phí này có thể kéo dài hàng chục năm và tiêu tốn lên tới hàng tỷ USD.

Trong khi đó, thuốc generic được phát triển dựa trên hoạt chất đã được chứng minh về hiệu quả và độ an toàn trước đó nên không phải thực hiện lại toàn bộ quá trình nghiên cứu phát minh thuốc mới.

• Có nhiều đơn vị cùng sản xuất:

Sau khi thuốc biệt dược gốc hết hạn bảo hộ, nhiều công ty dược có thể sản xuất cùng hoạt chất. Điều này tạo ra sự cạnh tranh về mức giá và giúp cho thuốc generic có chi phí thấp hơn.

Do không phải trải qua quá trình nghiên cứu nên thuốc generic thường có giá thành thấp hơn

4. Lưu ý khi sử dụng thuốc generic?

Không phải trường hợp nào cũng bắt buộc phải dùng biệt dược gốc. Thuốc generic có thể được sử dụng trong nhiều trường hợp điều trị như:

• Điều trị các bệnh lý nội khoa thông thường.
• Điều trị bệnh mạn tính trong thời gian dài như: đái tháo đường, tăng huyết áp, rối loạn lipid máu,...
• Điều trị bệnh thông thường: các loại thuốc giảm đau, hạ sốt, kháng viêm hoặc kháng sinh phổ biến hiện nay có rất nhiều dạng generic đạt chất lượng tốt.

Để hạn chế rủi ro trong quá trình điều trị với thuốc generic, người bệnh cần lưu ý: 

• Không tự ý đổi sang thuốc generic khác chỉ vì giá rẻ hơn.
• Khi đổi thuốc mới, cần theo dõi phản ứng của cơ thể, hiệu quả điều trị và thông báo cho bác sĩ nếu có dấu hiệu bất thường.
• Tuân thủ lịch tái khám để bác sĩ đánh giá hiệu quả từ quá trình dùng thuốc và điều chỉnh thuốc phù hợp đối với trường hợp cần thiết.
• Đối với một số thuốc có khoảng điều trị hẹp hoặc cần kiểm soát chặt chẽ nồng độ thuốc trong cơ thể, việc chuyển đổi giữa các chế phẩm nên được thực hiện theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Chất lượng thuốc generic chịu ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố như chất lượng nguyên liệu, quy trình sản xuất, công nghệ bào chế và hệ thống kiểm soát chất lượng. Trước khi được cấp phép lưu hành, thuốc generic phải đáp ứng các yêu cầu về chất lượng, an toàn và tiêu chuẩn sản xuất theo quy định của cơ quan quản lý dược.

Để sử dụng thuốc an toàn, người bệnh nên lựa chọn thuốc có số đăng ký lưu hành hợp pháp và mua tại các cơ sở kinh doanh dược được cấp phép như nhà thuốc đạt chuẩn GPP, bệnh viện hoặc các cơ sở phân phối chính thống. Điều này giúp hạn chế nguy cơ mua phải thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc hoặc sản phẩm không bảo đảm chất lượng.

Người bệnh cần có sự đồng ý của bác sĩ về việc dùng thuốc generic 

Hy vọng bài viết trên đã giúp bạn hiểu rõ thuốc generic là gì, tránh tâm lý lo lắng thuốc rẻ đi đôi với kém chất lượng để yên tâm sử dụng. Thuốc generic là lựa chọn phổ biến nhờ giá thành hợp lý nhưng vẫn đảm bảo hiệu quả điều trị nếu được sản xuất đúng tiêu chuẩn và sử dụng đúng hướng dẫn. Tuy nhiên, người bệnh cần tham khảo ý kiến bác sĩ chuyên khoa để được hướng dẫn chọn đúng loại thuốc phù hợp với mục đích điều trị.

Quý khách hàng có nhu cầu khám sức khỏe cùng bác sĩ chuyên khoa của Hệ thống Y tế MEDLATEC có thể liên hệ Hotline 1900 56 56 56 để được tư vấn chi tiết và hướng dẫn đặt lịch nhanh chóng.