Voxilaprevir

Voxilaprevir (trong chế phẩm phối hợp với sofosbuvir và velpatasvir) được chỉ định điều trị viêm gan C mạn tính ở người lớn không xơ gan hoặc xơ gan còn bù (Child-Pugh A), cụ thể Voxilaprevir được dùng trong các trường hợp:

• Nhiễm HCV kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6 đã từng điều trị trước đó bằng phác đồ có chứa thuốc ức chế NS5A, nay chuyển sang phác đồ chứa Voxilaprevir
• Nhiễm HCV kiểu gen 1a hoặc 3 đã từng điều trị trước đó bằng phác đồ có chứa sofosbuvir nhưng không có thuốc ức chế NS5A, được cân nhắc chuyển sang Voxilaprevir

Nói cách khác, Voxilaprevir thường được chỉ định cho nhóm người bệnh đã từng điều trị viêm gan C nhưng chưa đạt hiệu quả tối ưu với phác đồ trước đó, chứ không phải lựa chọn hàng đầu cho người mới phát hiện bệnh lần đầu. Bác sĩ chuyên khoa sẽ dựa vào kiểu gen HCV và lịch sử điều trị trước đó để quyết định có nên chỉ định Voxilaprevir hay không.

Liều dùng

Chế phẩm chứa Voxilaprevir được bào chế dưới dạng viên nén phối hợp cố định liều, gồm sofosbuvir 400mg, velpatasvir 100mg và Voxilaprevir 100mg trong một viên duy nhất. Liều dùng Voxilaprevir thông thường là 1 viên uống mỗi ngày một lần, kéo dài trong 12 tuần liên tục cho cả hai nhóm chỉ định nêu trên. Người suy thận ở bất kỳ mức độ nào, kể cả người đang chạy thận nhân tạo, hiện chưa cần điều chỉnh liều Voxilaprevir theo dữ liệu hiện có. Ngược lại, người suy gan mức độ trung bình đến nặng (Child-Pugh B hoặc C) không được khuyến cáo dùng Voxilaprevir do nồng độ Voxilaprevir trong máu có thể tăng cao bất thường.

Cách dùng

Viên phối hợp chứa Voxilaprevir nên được uống cùng thức ăn để tăng khả năng hấp thu, uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ Voxilaprevir ổn định trong máu. Người bệnh tuyệt đối không được tự ý ngừng dùng Voxilaprevir giữa chừng dù cảm thấy đã khỏe hơn, vì việc ngừng Voxilaprevir đột ngột có thể khiến virus viêm gan C khó điều trị hơn trong tương lai.

Quên liều và quá liều

Nếu quên một liều Voxilaprevir, người bệnh nên uống ngay khi nhớ ra, nhưng nếu đã gần đến giờ uống liều Voxilaprevir tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, không uống gộp hai liều Voxilaprevir cùng lúc. Khi nghi ngờ dùng quá liều Voxilaprevir, cần liên hệ ngay với cơ sở y tế hoặc trung tâm chống độc để được hướng dẫn xử trí kịp thời, đặc biệt nếu xuất hiện triệu chứng bất thường sau khi dùng quá liều Voxilaprevir.

Chế phẩm chứa Voxilaprevir chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Người có tiền sử dị ứng hoặc phản ứng quá mẫn với Voxilaprevir, sofosbuvir hoặc velpatasvir không nên dùng chế phẩm chứa Voxilaprevir
• Người đang dùng đồng thời rifampin, vì rifampin làm giảm đáng kể nồng độ Voxilaprevir trong máu, khiến Voxilaprevir mất hiệu quả điều trị

Thường gặp

• Đau đầu khi dùng Voxilaprevir
• Mệt mỏi, suy nhược khi dùng Voxilaprevir
• Tiêu chảy, buồn nôn sau khi dùng Voxilaprevir
• Phát ban da do Voxilaprevir
• Đau lưng, đau cơ
• Mất ngủ, giảm cảm giác thèm ăn khi dùng Voxilaprevir kéo dài

Hiếm gặp và nghiêm trọng

• Tái hoạt động virus viêm gan B ở người đồng nhiễm HCV và HBV khi dùng Voxilaprevir, một số trường hợp đã ghi nhận viêm gan tối cấp, suy gan, thậm chí tử vong
• Nhịp tim chậm nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng khi phối hợp Voxilaprevir cùng amiodarone, một số trường hợp cần đặt máy tạo nhịp tim
• Suy gan mất bù, suy gan tiến triển ở người có bệnh gan nền khi dùng Voxilaprevir
• Hội chứng Stevens-Johnson, phù mạch (sưng mặt, môi, lưỡi, họng) liên quan đến Voxilaprevir
• Tăng bilirubin, tăng men lipase, tăng creatine kinase trong xét nghiệm máu khi dùng Voxilaprevir

Nếu xuất hiện Nhịp tim chậm bất thường, chóng mặt, ngất xỉu, vàng da vàng mắt hoặc phát ban lan rộng khi đang dùng Voxilaprevir, người bệnh cần ngừng Voxilaprevir và đến cơ sở y tế ngay lập tức.

• Phụ nữ mang thai: dữ liệu về Voxilaprevir trên phụ nữ mang thai còn hạn chế, chỉ nên dùng Voxilaprevir khi lợi ích vượt trội nguy cơ và có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa
• Phụ nữ cho con bú: chưa rõ Voxilaprevir có bài tiết qua sữa mẹ hay không, cần trao đổi với bác sĩ trước khi dùng Voxilaprevir trong thời gian cho con bú
• Người suy gan trung bình đến nặng: không khuyến cáo dùng Voxilaprevir do nguy cơ tích lũy Voxilaprevir cao trong cơ thể
• Người đồng nhiễm viêm gan B và viêm gan C: cần được sàng lọc viêm gan B trước khi bắt đầu điều trị bằng Voxilaprevir và theo dõi sát trong và sau quá trình dùng Voxilaprevir
• Người suy thận: hiện chưa cần điều chỉnh liều Voxilaprevir ở bất kỳ mức độ suy thận nào
• Luôn thông báo đầy đủ cho bác sĩ về tất cả các thuốc đang dùng trước khi bắt đầu điều trị bằng Voxilaprevir vì nguy cơ tương tác thuốc cao
• Trẻ em và người cao tuổi: dữ liệu về Voxilaprevir ở các nhóm tuổi này còn hạn chế, cần có chỉ định và theo dõi chặt chẽ của bác sĩ chuyên khoa

Voxilaprevir có nhiều tương tác thuốc quan trọng cần lưu ý, một số tương tác với Voxilaprevir có thể gây hậu quả nghiêm trọng nếu không được kiểm soát chặt chẽ.

Chế phẩm chứa Voxilaprevir nên được bảo quản trong bao bì gốc của nhà sản xuất, tránh ẩm và ánh sáng trực tiếp, theo hướng dẫn cụ thể trên nhãn thuốc chứa Voxilaprevir. Do đây là thuốc chuyên khoa, thông tin bảo quản chi tiết của Voxilaprevir cần được xác nhận thêm từ tờ hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm thực tế.

Về giá bán, Voxilaprevir hiện chỉ được lưu hành dưới dạng chế phẩm phối hợp thương hiệu, không có dạng generic của Voxilaprevir. Tại Hoa Kỳ, giá tham khảo khoảng 869 USD/viên, tương đương khoảng 24.350 USD cho một đợt cung ứng 28 viên (4 tuần), đây là mức giá rất cao so với nhiều thuốc kháng virus khác. Tính đến thời điểm biên soạn bài viết, chưa ghi nhận được thông tin về việc đăng ký lưu hành, phân phối hoặc giá bán cụ thể của chế phẩm chứa Voxilaprevir tại thị trường Việt Nam, do Voxilaprevir vẫn còn là thuốc mới và đắt tiền. Người bệnh có nhu cầu điều trị bằng Voxilaprevir nên hỏi trực tiếp bác sĩ chuyên khoa gan mật hoặc bệnh viện lớn để biết khả năng tiếp cận thuốc chứa Voxilaprevir.

Voxilaprevir có thể dùng một mình được không?

Voxilaprevir không bao giờ được dùng đơn độc mà luôn nằm trong chế phẩm phối hợp cố định liều cùng sofosbuvir và velpatasvir, bởi Voxilaprevir cần tác dụng đồng thời với hai hoạt chất này. Ba hoạt chất tác động lên ba giai đoạn khác nhau trong chu trình nhân lên của virus viêm gan C, nhờ đó phối hợp chứa Voxilaprevir đạt hiệu quả điều trị cao hơn và hạn chế nguy cơ kháng thuốc so với dùng riêng lẻ từng hoạt chất, đây cũng là lý do Voxilaprevir không được bào chế thành dạng đơn chất trên thị trường.

Điều trị bằng Voxilaprevir kéo dài bao lâu và có cần dùng đủ liệu trình không?

Phác đồ chứa Voxilaprevir thường kéo dài 12 tuần liên tục, uống 1 viên chứa Voxilaprevir mỗi ngày. Người bệnh cần tuân thủ đủ liệu trình theo chỉ định của bác sĩ, không tự ý ngừng Voxilaprevir sớm dù các triệu chứng đã cải thiện, vì việc ngừng Voxilaprevir giữa chừng có thể khiến virus viêm gan C khó điều trị dứt điểm trong những lần dùng Voxilaprevir sau.

Ai không nên dùng Voxilaprevir?

Người có tiền sử dị ứng với Voxilaprevir, sofosbuvir hoặc velpatasvir, người đang dùng rifampin, hoặc người suy gan mức độ trung bình đến nặng không nên dùng chế phẩm chứa Voxilaprevir. Người đang dùng amiodarone cũng cần được bác sĩ cân nhắc kỹ trước khi phối hợp với Voxilaprevir do nguy cơ nhịp tim chậm nghiêm trọng. Người đồng nhiễm viêm gan B cần được bác sĩ đánh giá và theo dõi chặt chẽ trước khi quyết định điều trị bằng Voxilaprevir do nguy cơ tái hoạt động viêm gan B khi dùng Voxilaprevir.

Thuốc chứa Voxilaprevir có bán tại Việt Nam không?

Tính đến thời điểm hiện tại, chưa có thông tin xác nhận về việc chế phẩm chứa Voxilaprevir được đăng ký lưu hành hoặc phân phối chính thức tại Việt Nam, do Voxilaprevir vẫn là hoạt chất khá mới trên thị trường dược phẩm toàn cầu. Đây là thuốc chuyên khoa, chi phí điều trị bằng Voxilaprevir rất cao ở các thị trường đã có mặt như Hoa Kỳ, người bệnh nên hỏi trực tiếp bác sĩ chuyên khoa gan mật tại các bệnh viện lớn để được tư vấn về khả năng tiếp cận thuốc chứa Voxilaprevir.