1. Giới thiệu chung về thuốc ung thư Pembroria

Pembroria là loại thuốc điều trị ung thư được phát triển bởi hãng dược BIOCAD JSC (Liên Bang Nga). Tuy nhiên, theo hồ sơ đăng ký tại Việt Nam, Công ty Limited Liability "PK-137" của Nga có cơ sở tại Các Tiểu Vương Quốc Ả Rập Thống Nhất sẽ chịu trách nhiệm sản xuất Pembroria.

Thuốc điều trị ung thư Pembroria được bào chế theo dạng dung dịch đậm đặc pha tiêm, truyền với dung tích tương đương 4ml/lọ. Một số thành phần chính trong loại thuốc này phải kể đến là: 

• Pembrolizumab 25mg/ml (mỗi lọ 4ml chứa 100mg pembrolizumab). 
• Trehalose dihydrat 80mg. 
• Poloxamer 188 1mg. 
• Glycine 1.5 mg. 
• Histidine 0.221 mg. 
• Histidine hydrochloride monohydrat 0.75mg. 
• Nước pha tiêm 1ml. 

Thuốc ung thư Pembroria (Nguồn ảnh: BIOCAD JSC) 

Pembrolizumab là một kháng thể đơn dòng IgG4 được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Hoạt chất này được nghiên cứu và phát triển ban đầu bởi hãng dược MSD (Hoa Kỳ) với tên thương mại Keytruda, được lưu hành rộng rãi toàn cầu từ năm 2017. 

2. Cơ chế tác dụng của thuốc Pembroria

Thành phần chính trong Pembroria là Pembrolizumab. Hoạt chất này được biết đến như một loại kháng thể đơn dòng chuyên biệt (IgG4), có khả năng tác động đến thụ thể PD-1 của tế bào T. Khi Pembrolizumab gắn vào thụ thể PD-1, Pembroria có khả năng ngăn chặn quá trình tương tác giữa PD-1 với PD‑L1 và PD‑L2, qua đó kích hoạt tế bào T giúp kìm hãm sự phát triển của khối u. 

Kháng thể đơn dòng Pembrolizumab giúp thúc đẩy tái kích hoạt tế bào T, ngăn chặn khối u phát triển 

Thông thường, PD-1 luôn gắn với PD-L1 hoặc PD-L2 (hoạt động trên khối u hoặc tế bào trình diện kháng nguyên). Khi đó, tín hiệu ức chế có thể được truyền vào tế bào T làm cho loại tế bào này giảm hoạt động, hỗ trợ duy trì quá trình dung nạp miễn dịch và ngăn ngừa tự miễn. Các khối u thường lợi dụng kẽ hở này để kìm hãm hoạt động của tế bào T và tránh sự tấn công của hệ miễn dịch. 

Khi Pembrolizumab gắn với PD-1 sẽ khiến quá trình tương tác giữa PD-L1 hoặc PD-L2 và PD-1 bị ngăn chặn. Thụ thể PD-1 bị phong tỏa, tế bào T suy yếu trong môi trường khối u sẽ được tái kích hoạt, tăng sinh và giải phóng IL-2 cũng như IFN-γ để tấn công ngược lại khối u. 

3. Pembroria có thể được chỉ định cho những loại ung thư nào?

Theo thông tin từ nhà sản xuất, Pembroria có thể được chỉ định trong điều trị hơn 10 loại ung thư phổ biến như:

• Ung thư phổi không tế bào nhỏ. 
• Ung thư hắc tố. 
• Ung thư thực quản. 
• Ung thư đại trực tràng. 
• Ung thư cổ tử cung. 
• Ung thư nội mạc tử cung. 
• U lympho Hodgkin cổ điển. 
• Ung thư đầu, cổ tế bào vảy. 
• Ung thư biểu mô tiết niệu. 
• Ung thư biểu mô tế bào thận. 
• Ung thư vú bộ 3 âm tính. 
• Ung thư da tế bào vảy,…

Thuốc Pembroria có thể được chỉ định trong điều trị ung thư vú bộ 3 âm tính

4. Một số câu hỏi thường gặp khác về thuốc chữa ung thư Pembroria 

4.1. Giá thuốc là bao nhiêu?

Mức giá hiện thời của mỗi lọ thuốc vào khoảng 18.000.000 VNĐ. Trung bình mỗi đợt điều trị, bệnh nhân cần dùng hai lọ Pembroria. 

Giá mỗi lọ thuốc Pembroria vào khoảng 18.000.000 VNĐ

4.2. Thuốc có thể gây những tác dụng phụ nào?

Tương tự như phần lớn các loại thuốc điều trị ung thư khác, Pembroria có thể khiến người bệnh phải đối mặt với một số tác dụng phụ. Dưới đây là những tác dụng phụ ảnh hưởng theo từng hệ cơ quan: 

• Tại đường hô hấp: Khó thở, đau tức ngực, ho dai dẳng. 
• Tại đường tiêu hóa: Tiêu chảy, đi đại tiện nhiều hơn bình thường, phân chuyển sang màu đen (dính máu hoặc chất nhầy), đau bụng, buồn nôn.
• Tác dụng phụ liên quan đến suy giảm chức năng gan: Ăn uống kém, đau hạ sườn phải, da và mắt chuyển vàng, nước tiểu chuyển màu, dễ bị chảy máu.
• Tại thận: Tiểu nhiều hoặc ít hơn bình thường, màu nước tiểu thay đổi. 
• Tại tuyến nội tiết: Nhịp tim tăng nhanh, cân nặng tăng/giảm bất thường, tóc rụng nhiều, khản tiếng, nhức mỏi cơ, chóng mặt, ngất xỉu, đau đầu kéo dài.

Pembroria có thể gây khó thở hoặc một số tác dụng phụ khác

Ngoài ra, ở người bị đái tháo đường type 1, thuốc Pembroria có thể gia tăng các tác dụng phụ như: 

• Nhanh đói. 
• Đi tiểu nhiều. 
• Cân nặng giảm. 
• Cơ thể mệt mỏi, yếu ớt. 
• Đau bụng. 
• Thở gấp. 
• Rơi vào trạng thái lú lẫn.
• Thường xuyên buồn ngủ. 
• Cảm thấy vị ngọt hoặc vị kim loại trong miệng. 
• Mồ hôi hoặc nước tiểu bốc mùi lạ.

4.3. Cần lưu ý gì khi sử dụng thuốc?

Theo nhà sản xuất, sau quá trình điều trị bằng thuốc Pembroria, bệnh nhân cần lưu ý: 

• Tuân thủ phác đồ dùng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ. 
• Không tự chẩn đoán hoặc tự xử lý khi gặp tác dụng phụ trong quá trình dùng thuốc. Khi có biểu hiện nghi ngờ phản ứng miễn dịch (như sốt, khó thở, đau bụng, vàng da, mệt mỏi nhiều...), cần đến ngay cơ sở y tế có kinh nghiệm về liệu pháp miễn dịch để được đánh giá và xử trí.
• Luôn mang theo thẻ điều trị, thông báo tình hình dùng thuốc Pembroria nếu được cấp cứu hoặc điều trị tại cơ sở y tế khác. 
• Thận trọng theo dõi biểu hiện của cơ thể, thông báo kịp thời cho bác sĩ nếu gặp phải tác dụng phụ kể cả sau khi ngừng thuốc, vì một số phản ứng có thể xuất hiện muộn. 

4.4. Tại Việt Nam đã lưu hành những loại thuốc tương tự như Pembroria chưa?

Pembroria không phải loại thuốc duy nhất chứa thành phần Pembrolizumab lưu hành tại nước ta. Trước đây, thuốc Keytruda chứa kháng thể đơn dòng Pembrolizumab từng được cấp phép sử dụng tại Việt Nam. Loại thuốc này được nghiên cứu và phát triển bởi Tập đoàn MSD của Hoa Kỳ. 

4.5. Thuốc Pembroria có nằm trong danh mục thanh toán theo BHYT không? 

Pembroria là loại thuốc mới được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, không nằm trong danh mục thanh toán của Bảo hiểm Y tế. Tuy nhiên, so với những loại thuốc miễn dịch khác dùng trong điều trị ung thư, Pembroria được đánh giá là có giá thành hợp lý hơn, mở ra cơ hội tiếp cận cho đông đảo người bệnh. 

Việc ứng dụng kháng thể đơn dòng Pembrolizumab trong điều trị ung thư là một trong những bước tiến lớn của y học hiện đại. Mặc dù không phải loại thuốc điều trị ung thư duy nhất dựa trên gốc Pembrolizumab nhưng Pembroria sẽ giúp bác sĩ và bệnh nhân có thêm lựa chọn mới, hợp lý hơn về mặt chi phí.

Thuốc ung thư Pembroria được cấp phép lưu hành tại Việt Nam là dấu mốc quan trọng, đánh dấu bước ngoặt hợp tác sâu rộng giữa nước ta và Liên Bang Nga. Đối với đông đảo người bị ung thư, loại thuốc này sẽ mở ra cơ hội mới trong việc tiếp cận, tăng cường hiệu quả điều trị. Nếu cần thăm khám sức khỏe hoặc tầm soát ung thư, Quý khách vui lòng liên hệ tổng đài 1900 56 56 56 của Hệ thống Y tế MEDLATEC để được hỗ trợ.