ISO 15189:2022 - Tiêu chuẩn quốc tế cho kết quả chính xác, tin cậy 

Trong khám chữa bệnh, kết quả chẩn đoán hình ảnh được ví như “mắt thần” giúp bác sĩ quan sát cấu trúc bên trong cơ thể một cách chính xác, không xâm lấn. Đồng thời là cơ sở khoa học giúp bác sĩ lâm sàng đưa ra quyết định điều trị, theo dõi tiến triển và đánh giá hiệu quả điều trị, góp phần nâng cao chất lượng sống cho người bệnh.  

PGS.TS Nguyễn Quốc Dũng - Phó Chủ tịch Hội Điện quang và Y học hạt nhân Việt Nam, Phó Chủ tịch Hội đồng Khoa học công nghệ và đào tạo MEDLATEC GROUP; Giám đốc chuyên môn Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC phát biểu khai mạc buổi lễ

Bên cạnh bảo đảm kết quả chẩn đoán chính xác, tin cậy, đặc biệt những dịch vụ kỹ thuật cao, cùng mục tiêu đồng bộ hóa chất lượng dịch vụ trong mạng lưới dịch vụ chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC; Giảm thiểu thiệt hại do sự cố chất lượng chuyên môn - dịch vụ - khách hàng cũng như đáp ứng nhu cầu hợp tác chuyên môn của các bệnh viện - phòng khám; Bởi vậy, MEDLATEC đã quyết tâm tiên phong áp dụng ISO 15189:2022 vào lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh.  

Đây là tiêu chuẩn quốc tế đặc thù cho các khoa/ phòng chẩn đoán hình ảnh trong y tế, đảm bảo độ chính xác, tin cậy và an toàn trong dịch vụ chẩn đoán hình ảnh. 

Tiêu chuẩn quốc tế ISO 15189:2022 cho khoa Chẩn đoàn hình ảnh, Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC được đánh giá công tâm, minh bạch, khách quan bởi Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia (BoA), Bộ Khoa học và Công nghệ.  

PGS.TS Nguyễn Quốc Dũng - Phó Chủ tịch Hội Điện quang và Y học hạt nhân Việt Nam, Phó Chủ tịch Hội đồng Khoa học công nghệ và đào tạo MEDLATEC GROUP; Giám đốc chuyên môn Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC cho biết: “Đoàn đánh giá ISO và các thành viên là những chuyên gia đầu ngành lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh đến từ nhiều bệnh viện uy tín khác nhau. Đặc biệt, quá trình công nhận ISO 15189:2022 của BOA rất chuyên nghiệp, chi tiết, chỉ rõ sự phù hợp, không phù hợp của quy trình đã xây dựng, áp dụng tại khoa. Từ đó nêu rõ những điểm đã đạt được, những điểm cần bổ sung, khắc phục để đảm bảo theo tiêu chí cứng của ISO”. 

Với ý nghĩa nâng cao chất lượng chuyên môn, dịch vụ không có điểm khởi đầu hay kết thúc, đó là hành trình liên tục vì sức khỏe người dân, vì vậy, Hệ thống Y tế MEDLATEC luôn đi đầu chinh phục các tiêu chuẩn quốc tế khắt khe.  

Trước đó, về lĩnh vực xét nghiệm, đơn vị tiên phong áp dụng quản lý song hành hai tiêu chuẩn quốc tế ISO 15189:2022 và CAP, đồng thời tự hào trở thành đơn vị y tế đầu tiên có dịch vụ xét nghiệm được vinh danh là thương hiệu Quốc gia Việt Nam năm 2024.  

Ghi nhận cho thành quả của sự nỗ lực không ngừng nghỉ của hành trình 5 năm đi đến ISO, ngày 16/5, tại Hà Nội, Lễ đón nhận chứng chỉ chất lượng ISO 15189:2022 của Khoa Chẩn đoán hình ảnh, Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC đã diễn ra thành công tốt đẹp. 

Đại diện MEDLATEC lên nhận chứng chỉ ISO 15189:2022 từ Văn phòng Công nhận chất lượng Quốc gia (BoA)

Với sự tham gia của lãnh đạo Bộ Y tế, Sở Y tế Hà Nội, Văn phòng Công nhận Chất lượng Quốc gia (BoA), đội ngũ chuyên gia đầu ngành, Quý cơ quan, tổ chức, đơn vị đồng hành và các đối tác thân quý, Cơ quan thông tấn, báo chí đưa tin sự kiện, cùng lãnh đạo, bác sĩ, kỹ thuật viên Chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC, đại diện BoA đã trao chứng chỉ ISO 15189:2022 cho MEDLATEC. Sự kiện này đưa đơn vị trở thành cơ sở y tế đầu tiên tại Việt Nam được công nhận tiêu chuẩn chứng chỉ chất lượng quốc tế về chẩn đoán hình ảnh. 

5 năm - Hành trình gian nan thực hiện chuẩn hóa quy trình ISO chẩn đoán hình ảnh  

Tiếp theo trong khuôn khổ buổi lễ, ThS.BSNT Đào Danh Vĩnh - Giám đốc Điều hành Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC, thành viên điều hành nhóm triển khai công tác xây dựng tiêu chuẩn ISO có bài báo cáo “Hành trình xây dựng hệ thống quản lý chất lượng ISO 15198:2022 cho dịch vụ chẩn đoán hình ảnh tại Hệ thống Y tế MEDLATEC”. 

Chuyên gia cho biết, để đạt được chứng chỉ quốc tế khắt khe này, MEDLATEC phải trải qua hành trình kéo dài 5 năm để biến y tưởng thành hành động cụ thể, gồm: 

ThS.BSNT Đào Danh Vĩnh - Giám đốc Điều hành Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC chia sẻ báo cáo: “Hành trình xây dựng hệ thống quản lý chất lượng ISO 15198:2022 cho dịch vụ chẩn đoán hình ảnh tại Hệ thống Y tế MEDLATEC

1. Giai đoạn chuẩn bị (năm 2021-2023)

• Năm 2021, PACS (web), hợp nhất toàn bộ các cơ sở, kết nối hệ thống bệnh viện, phòng khám, khám sức khỏe; 

• Năm 2022, xây dựng biểu mẫu kết quả chẩn đoán hình ảnh, xây dựng bảng kiểm siêu âm, tài liệu hướng dẫn PACS. 

• Năm 2023, xây dựng tài liệu hướng dẫn thực hành chẩn đoán hình ảnh, hoàn thiện sách cẩm nang chẩn đoán hình ảnh, kế hoạch ISO 15189:2022;

2. Giai đoạn triển khai - xây dựng (năm 2024) 

• Khảo sát đánh giá thực trạng:  

+ Tổ chức buổi họp sơ bộ tại khoa; 

+ Thực hiện đánh giá thực trạng; 

+ Ghi nhận các điểm chưa phù hợp như thiếu quy trình, thiếu hồ sơ kiểm soát, hệ thống đánh giá rủi ro chưa chuẩn hóa. 

• Ban ISO đào tạo nhận thức:  

+ Mục tiêu "Cùng ngôn ngữ chất lượng, không mang tính hình thức". 

+ Đào tạo: Nhận thức ISO 15189:2022, cách viết quy trình SOP, phương pháp đánh giá nội bộ, xử lý khắc phục, tư duy cải tiến liên tục. 

• Chuẩn hóa hệ thống tài liệu và quy trình chuyên môn: Soạn thảo 29 quy trình, 190 biểu mẫu hướng dẫn công việc (SOP). 

• Giai đoạn đánh giá - khắc phục: 

 - Thiết lập hệ thống rủi ro - cải tiến chất lượng: 

+ Phương pháp FMEA để xác định các rủi ro trong quy trình; 

+ Xây dựng kế hoạch đánh giá rủi ro trước - trong - sau khi thực hiện dịch vụ; 

+ Đánh giá sự không mong muốn và khắc phục phòng ngừa. 

- Tổ chức đánh giá nội bộ và hiệu chuẩn: 

+ Ban ISO đánh giá nội bộ; 

+ Phát hiện điểm không phù hợp, hành động khắc phục và điều chỉnh quy trình vận hành. 

- Đánh giá chứng nhận chính thức: 

+ Mời đơn vị chứng nhận (Văn phòng công nhận chất lượng - BoA) tiến hành đánh giá; 

+ Chuẩn bị kỹ tài liệu - hồ sơ thực hiện; 

+ Xử lý khuyến nghị, điểm không phù hợp (nếu có) kịp thời. 

3. Giai đoạn cải tiến (năm 2025) 

Đáp ứng được những yêu cầu khắt khe của ISO, đơn vị được trao chứng nhận quốc tế này cho Khoa Chẩn đoán hình ảnh, Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC ngày 16/5. 

Đây là một hành trình gian nan, nhiều thách thức của đơn vị mở đường, bởi tại Việt Nam chưa có đơn vị nào đạt được chứng nhận ISO 15189 trong lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh. Đồng thời là minh chứng thép cho sự cải tiến chất lượng vì khách hàng nhu cầu hợp tác chuyên môn của các bệnh viện – phòng khám. 

Giá trị toàn diện từ chuẩn hóa theo ISO 15189:2022  

Với sự đánh giá toàn diện của ISO, người bệnh/ khách hàng hoàn toàn an tâm về kết quả bảo đảm chính xác, tin cậy trong chẩn đoán, điều trị. Tiêu chuẩn này được thừa nhận tại hơn 130 quốc gia trên toàn cầu, giúp khách hàng tiết kiệm tối đa chi phí, thời gian khi đi khám bệnh, kể cả đơn vị nước ngoài. 

Bên cạnh đó, tiêu chuẩn ISO này còn mang lại giá trị toàn diện như sau: 

• Đối với quản trị vận hành: Thêm dữ liệu về sự hài lòng khách hàng, hạn chế rủi ro lặp lại, kiểm soát máy móc, chất lượng hình ảnh, giảm thời gian chờ, bảo mật thông tin khách hàng, tăng trải nghiệm khách hàng...  

• Đối với khách hàng - đối tác: Bảo đảm năng lực chuyên môn, quản lý; là tiêu chuẩn hiện thực hóa cam kết chất lượng sản phẩm, quy trình dịch vụ; Bảo đảm sự tin cậy chất lượng sản phẩm, chiến lược kinh doanh. 

Nội dung bài báo cáo thu hút sự quan tâm đặc biệt của các quý đại biểu tham dự buổi lễ

Ngoài ra, ThS.BSNT Đào Danh Vĩnh cũng chia sẻ những khó khăn khi của đơn vị “tiên phong” gặp phải trong quá trình triển khai như: Chuyển từ cách làm “theo kinh nghiệm” sang “làm theo chuẩn” ban đầu gây tâm lý e ngại, đặc biệt với nhóm kỹ thuật lâu năm; Khối lượng tài liệu lớn (29 quy trình chính và 190 tài liệu); Duy trì hoạt động chuyên môn hàng ngày và tham gia hoạt động ISO khiến đội ngũ gặp nhiều căng thẳng, áp lực; Đòi hỏi sự liên kết giữa các khoa/ phòng chặt chẽ và đồng bộ...; Thực hành đánh giá nội bộ ban đầu còn lúng túng, thiếu kinh nghiệm xử lý tình huống không phù hợp.  

Bên cạnh niềm vinh dự, tự hào trở thành cơ sở y tế đầu tiên tại Việt Nam được công nhận tiêu chuẩn chứng chỉ chất lượng ISO 15189:2022, để duy trì chứng nhận danh giá này, MEDLATEC cần cải tiến liên tục và thực hiện kiểm tra định kỳ hàng năm. Đơn vị cũng coi đây là động lực to lớn để tiếp tục duy trì, hoàn thiện quy trình và mở rộng ISO cho các dịch vụ kỹ thuật khác như: siêu âm, cộng hưởng từ, can thiệp... 

Trong bối cảnh hội nhập, triển khai áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189:2022 là công cụ hiệu quả để khẳng định năng lực chuyên môn, cam kết minh bạch, trách nhiệm và liên tục cải tiến trải nghiệm của người bệnh. Hy vọng thành tựu này sẽ là mô hình mẫu, bước mở đầu trong hành trình vì người bệnh, vì chất lượng và vì sự phát triển bền vững theo xu hướng quốc tế hóa - tiêu chuẩn hóa của Khoa Chẩn đoán hình ảnh, Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC nói riêng và trong ngành Chẩn đoán hình ảnh tại Việt Nam nói chung. 

Với vai trò là đơn vị tiên phong đạt chuẩn quốc tế này, MEDLATEC luôn sẵn sàng chia sẻ kinh nghiệm, phối hợp chuyên môn cùng quý đối tác để cùng xây dựng một hệ thống y tế bền vững, chất lượng và hiệu quả.