Tiếp tục củng cố vị thế tiên phong trong Chẩn đoán hình ảnh theo chuẩn quốc tế 

Mới đây, Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC chính thức được Văn phòng Công nhận Chất lượng Quốc gia (BoA) công nhận đáp ứng các yêu cầu về duy trì công nhận theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022.

Kết quả này được đưa ra sau kỳ đánh giá nghiêm túc, khách quan của đoàn chuyên gia BoA trong việc duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022.

Bà Nguyễn Hồng Nhung - Trưởng đoàn Văn phòng Công nhận Chất lượng Quốc gia (BoA) trao đổi và góp ý với đội ngũ chuyên gia Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC

Đây là hoạt động đánh giá giám sát thường niên trong chu kỳ công nhận 5 năm của tiêu chuẩn ISO 15189:2022. Hằng năm, đơn vị được công nhận sẽ trải qua các đợt đánh giá nhằm kiểm tra việc duy trì các yêu cầu của tiêu chuẩn, từ năng lực chuyên môn đến hệ thống quản lý trong thực hành chẩn đoán hình ảnh.

Đoàn chuyên gia BoA thực hiện đánh giá giám sát định kỳ tại Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC để kiểm tra việc duy trì công nhận theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022

Kết quả đánh giá là minh chứng cho việc Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC duy trì hiệu quả các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15189:2022, qua đó khẳng định cam kết lâu dài trong xây dựng, vận hành hệ thống quản lý chất lượng theo chuẩn quốc tế và nâng cao giá trị chẩn đoán phục vụ người bệnh.

Trước đó, tháng 4/2025, MEDLATEC tự hào trở thành đơn vị đầu tiên tại Việt Nam đạt chứng nhận ISO 15189:2022 trong lĩnh vực Chẩn đoán hình ảnh. 

Năm 2025, MEDLATEC tự hào là đơn vị đầu tiên đạt chứng nhận ISO 15189:2022 trong lĩnh vực Chẩn đoán hình ảnh tại Việt Nam

Các cột mốc này đánh dấu bước tiến quan trọng của MEDLATEC trong hành trình kiến tạo hệ thống chất lượng theo những chuẩn mực tiên tiến hàng đầu thế giới, đồng thời tiếp tục khẳng định vai trò tiên phong trong xây dựng năng lực đối với hoạt động chẩn đoán hình ảnh tại Việt Nam.

ISO 15189:2022 - “Tấm hộ chiếu” cam kết duy trì chất lượng bền vững 

ISO 15189:2022 là bộ tiêu chuẩn do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (International Organization for Standardization - ISO, trụ sở tại Thụy Sĩ) ban hành ngày 08/12/2022, quy định các yêu cầu nghiêm ngặt về năng lực chuyên môn và hệ thống quản lý chất lượng đối với phòng xét nghiệm y học, trong đó có chẩn đoán hình ảnh. 

Chứng nhận ISO 15189:2022 được xem là "hộ chiếu chất lượng" của một đơn vị y tế. Việc đánh giá được triển khai toàn diện trên nhiều khía cạnh của hệ thống vận hành, bao gồm:

• Năng lực chuyên môn của đội ngũ bác sĩ, kỹ thuật viên;
• Quy trình chuyên môn được chuẩn hóa và kiểm soát kết quả đầu ra chặt chẽ;
• Hệ thống quản lý rủi ro, bảo đảm an toàn người bệnh;
• Công tác kiểm soát chất lượng trang thiết bị và vật tư y tế;
• Hoạt động cải tiến liên tục nhằm nâng cao hiệu quả vận hành.

Đoàn chuyên gia theo dõi trực tiếp quá trình thực hiện các kỹ thuật chẩn đoán hình ảnh để đánh giá năng lực chuyên môn và việc tuân thủ quy trình chất lượng

Ngay từ khi thành lập năm 2021, Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC đã kiên định theo đuổi sứ mệnh xây dựng một trung tâm vận hành theo các chuẩn mực quốc tế, nơi chất lượng được chuẩn hóa, kiểm soát và cải tiến liên tục vì sự an toàn của người bệnh. 

Việc đạt được chứng nhận đã khó, nhưng thách thức lớn hơn còn nằm ở khả năng bảo đảm hệ thống quản lý chất lượng được vận hành ổn định, nhất quán. Bởi ISO 15189:2022 đặt ra yêu cầu về việc duy trì và cam kết không ngừng cải tiến hệ thống quản lý chất lượng sau khi được công nhận. 

Sau khi được cấp chứng nhận, đơn vị vẫn chịu sự giám sát định kỳ của Văn phòng Công nhận Chất lượng Quốc gia (BoA). Hằng quý, đơn vị phải báo cáo việc duy trì hệ thống quản lý chất lượng. Hằng năm, BoA tổ chức đánh giá trực tiếp tại hiện trường để xem xét mức độ tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn.

Trường hợp không đáp ứng đầy đủ các yêu cầu, chứng nhận có thể bị đình chỉ hoặc thu hồi. Điều này đòi hỏi mọi quy trình chuyên môn phải được kiểm soát, giám sát và cải tiến thường xuyên nhằm bảo đảm chất lượng được duy trì một cách nhất quán và bền vững. 

Việc duy trì công nhận ISO 15189:2022 đánh dấu bước tiến mới, góp phần nâng cao vị thế tiên phong của MEDLATEC trong chẩn đoán hình ảnh theo chuẩn mực quốc tế

Chính năng lực duy trì và không ngừng cải tiến hệ thống quản lý chất lượng là nền tảng để Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC hiện thực hóa sứ mệnh xây dựng một hệ thống chẩn đoán hình ảnh đạt chuẩn quốc tế, đáp ứng những yêu cầu khắt khe về chất lượng, an toàn và độ tin cậy trong thực hành lâm sàng. 

Chuẩn hóa theo ISO 15189:2022 gắn liền với chiến lược đầu tư công nghệ 

Một hệ thống quản lý chất lượng chỉ có thể phát huy hiệu quả khi được vận hành trên nền tảng công nghệ hiện đại.

Trên nền tảng đó, Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 15189:2022 song song với việc đầu tư đồng bộ các thiết bị chẩn đoán hình ảnh thế hệ mới.

Hiện nay, Trung tâm sở hữu hệ thống trang thiết bị hiện đại phục vụ đa dạng nhu cầu chẩn đoán và điều trị, nổi bật gồm:

• Hệ thống MRI 1.5 Tesla cho hình ảnh sắc nét, hỗ trợ chẩn đoán chuyên sâu thần kinh, cột sống và cơ xương khớp;
• Hệ thống CT/MSCT 128, giúp tầm soát sớm đột quỵ, chụp mạch vành, phát hiện tổn thương với độ chính xác cao đồng thời, giảm liều tia X;
• Hệ thống X-quang kỹ thuật số phục vụ chẩn đoán tim phổi, cột sống, tuyến vú;
• Các hệ thống siêu âm chuyên sâu gồm siêu âm 3D, 4D, Doppler tim mạch, đàn hồi mô;
• Hệ thống đốt sóng cao tần (RFA) điều trị u tuyến giáp, u xơ tử cung, u gan và suy giãn tĩnh mạch theo phương pháp xâm lấn tối thiểu.

Hệ thống thiết bị hiện đại là nền tảng nâng cao chất lượng chẩn đoán, hướng tới kết quả chính xác, an toàn và tối ưu hiệu quả điều trị cho người bệnh

Đằng sau mỗi kết quả chẩn đoán là những quyết định y khoa quan trọng với sinh mệnh của người bệnh. Bởi vậy, chẩn đoán hình ảnh hiện đại đòi hỏi sự kết hợp giữa công nghệ tiên tiến và một hệ thống quy trình được chuẩn hóa, kiểm soát chặt chẽ nhằm bảo đảm kết quả có độ chính xác cao và giá trị chuyên môn tin cậy. 

PGS.TS.BSCC Nguyễn Quốc Dũng - Phó Chủ tịch Hội Điện quang và Y học hạt nhân Việt Nam, Phó Chủ tịch Hội đồng Khoa học Công nghệ và Đào tạo MEDLATEC GROUP, Giám đốc Chuyên môn Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh MEDLATEC chia sẻ, việc đáp ứng các yêu cầu duy trì công nhận theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 là minh chứng cam kết bền vững của MEDLATEC cho mục tiêu nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cộng đồng. 

PGS.TS.BSCC Nguyễn Quốc Dũng khẳng định ISO 15189:2022 là “hộ chiếu chất lượng”, tạo điều kiện thuận lợi để kết quả chẩn đoán hình ảnh của MEDLATEC được ghi nhận và sử dụng rộng rãi hơn trong hoạt động chuyên môn

“Đây cũng là “hộ chiếu chất lượng” tạo điều kiện thuận lợi để kết quả chẩn đoán hình ảnh của MEDLATEC được công nhận rộng rãi trong nước và quốc tế. Qua đó, người dân có thể tiết kiệm thời gian, chi phí khi khám, chữa bệnh và nâng cao tính liên thông trong sử dụng kết quả chẩn đoán”, PGS.TS.BSCC Dũng khẳng định.