Xét nghiệm tiêu chuẩn quốc tế ngay tại Việt Nam 

Nỗ lực đi đầu về chất lượng - không ngừng cải tiến - đổi mới để phục vụ người dân khám chữa bệnh tốt hơn mỗi ngày luôn là phương châm hoạt động được duy trì trong tiến trình gần 30 năm hoạt động của Hệ thống Y tế MEDLATEC. 

Thấu hiểu kết quả xét nghiệm chính xác là tiền đề quan trọng giúp bác sĩ lâm sàng chẩn đoán đúng - trúng và đưa ra phác đồ điều trị hiệu quả cho người bệnh, với những nỗ lực vượt bậc, MEDLATEC đã khẳng định năng lực xét nghiệm hàng đầu Việt Nam bằng việc tiên phong triển khai quản lý chất lượng xét nghiệm theo tiêu chuẩn quốc tế ngay từ ngày đầu thành lập.  

MEDLATEC vinh dự trở thành đơn vị y tế đầu tiên tại Việt Nam đạt tiêu chuẩn chất lượng xét nghiệm của Hiệp hội Bệnh học Hoa Kỳ (CAP) và thực hiện song hành hai chứng chỉ xét nghiệm quốc tế CAP, ISO 15189:2012. Riêng CAP, đây là chứng chỉ danh giá dành cho những Labo xét nghiệm xuất sắc nhất trên toàn cầu, hiện nay có hơn 8.000 cơ sở y tế tại 53 quốc gia trên thế giới được công nhận tiêu chuẩn này. 

Hàng năm, MEDLATEC đều vượt qua các kỳ tái đánh giá nghiêm ngặt của Văn phòng Công nhận chất lượng (BoA) đối với chứng chỉ ISO 15189:2012 và từ Hiệp hội Bệnh học Hoa Kỳ đối với chứng chỉ CAP 2 năm 1 lần. 

Chia sẻ về lý do theo đuổi các tiêu chuẩn quản lý chất lượng quốc tế tại MEDLATEC, PGS.TS Nguyễn Thái Sơn - Phó Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC; Nguyên Chủ nhiệm Bộ môn kiêm Chủ nhiệm Khoa Vi sinh, Bệnh viện Quân y 103, Học viện Quân Y cho biết: “Đạt được chứng chỉ quản lý chất lượng quốc tế là một quá trình nỗ lực không ngừng nghỉ, tuy nhiên, vượt qua các đợt kiểm tra, tái đánh giá theo các tiêu chuẩn khắt khe của tổ chức quản lý chất lượng lại là thách thức lớn với bất kỳ đơn vị y tế nào. CAP và ISO 15189:2012 đòi hỏi các đơn vị xét nghiệm tuân thủ theo các quy trình nghiêm ngặt từ giai đoạn lấy mẫu, nhận mẫu, nội kiểm, ngoại kiểm, thực hiện xét nghiệm cho tới kiểm soát xét nghiệm, lưu mẫu và hủy mẫu...”. 

Hệ thống trang thiết bị tự động, công suất vượt trội lên đến 4.100 test/giờ 

Xác định rõ ràng mục tiêu tập trung phát triển dẫn đầu trong lĩnh vực Xét nghiệm, hệ thống Labo Xét nghiệm MEDLATEC được đầu tư trang bị hơn 500 máy xét nghiệm hiện đại từ các thương hiệu uy tín trên thế giới như Abbott (Mỹ), Roche (Thụy Sĩ), Sysmex (Nhật Bản)... 

Đặc biệt, với lợi thế dàn máy tự động hoàn toàn sẽ giảm thiểu tối đa sai sót và đẩy nhanh công suất hoạt động phân tích mẫu và trả kết quả, công suất lớn nhất có thể lên tới 4.100 test xét nghiệm/giờ. 

Hệ thống Labo Xét nghiệm MEDLATEC hiện đại, công nghệ cao được đầu tư ở nhiều chi nhánh trên toàn quốc 

Dưới đây là một số hệ thống máy xét nghiệm nổi bật được trang bị phục vụ người dân xét nghiệm sàng lọc, chẩn đoán và điều trị bệnh: 

• Phòng Hóa sinh miễn dịch:  

Hệ thống phân tích tự động Alinity (hãng Abbott - Mỹ) phân tích hàng trăm xét nghiệm từ hóa sinh, miễn dịch, dị ứng, tim mạch, sản khoa, ghép tạng; công suất lên tới 3.300 test/giờ 

Dàn tự động Cobas 8100 - Cobas Pro (hãng Roche - Thụy Sĩ) phân tích hàng trăm xét nghiệm hóa sinh, miễn dịch, dị ứng, tim mạch… với công suất lên tới 4.100 test/giờ 

• Phòng Vi sinh: 

Hệ thống tự động Cobas 6800 (hãng Roche - Thụy Sĩ) phân tích tự động các xét nghiệm trong phạm vi Vi sinh - Sinh học phân tử như Covid-19, HBV, HCV, HPV… với công suất 384 test/8 giờ 

Hệ thống tự động Cobas 5800 (hãng Roche - Thụy Sĩ) thực hiện các xét nghiệm realtime PCR đo tải lượng HBV, HCV và có thể chạy từng mẫu riêng lẻ  

Hệ thống tự động Alinity m (hãng Abbott - Mỹ) thực hiện phân tích tự động các xét nghiệm HBV, HCV, Covid-19, HPV, HIV, STI… với công suất 384 test/giờ 

Máy nuôi cấy Lao Bactec MGIT 960 Becton (hãng Dickinson and Company - Mỹ) thực hiện nuôi cấy vi khuẩn Lao Mycobacterium tuberculosis trên môi trường lỏng - tiêu chuẩn vàng trong chẩn đoán bệnh Lao, công suất xử lý tối đa 960 test cùng một lúc 

Máy tách chiết tự động Abgenix (hãng Aitbiotech - Singapore) (trái) và Samag 12 (hãng Sacace Biotechnologies - Ý) (phải) 

Máy Bact/Alert 3D60 (hãng BioMerieux - Pháp) thực hiện nuôi cấy các mẫu máu tự động 

Máy Vitek 2 (hãng BioMerieux - Pháp) thực hiện định danh vi khuẩn tự động 

• Phòng Huyết học: 

Hệ thống máy tổng phân tích tế bào máu laser với công suất 200 test/giờ và module kéo lam tự động XN-3.000 tối đa 70 lam/giờ (hãng Sysmex - Nhật Bản) 

Máy xét nghiệm đông máu tự động Stago RMax (hãng Diagnostica Stago - Pháp) sở hữu chế độ pha loãng tự động giúp tự động chạy kiểm tra lại đối với những mẫu có kết quả bất thường vượt quá ngưỡng, công suất lên tới 200 test/giờ 

Máy OrthoVision Max (hãng Ortho Clinical Diagnostics - Mỹ) định nhóm máu Gelcard tự động với công suất khoảng 46 test/giờ 

Máy điện di huyết sắc tố Capillarys 3 Tera (hãng Serbia - Pháp) với công suất 65 test/giờ  

• Phòng Di truyền 

Hệ thống chuẩn bị mẫu tự động MGISP-100 (hãng MGI) ứng dụng cho giải trình tự thông lượng cao, xét nghiệm sàng lọc trước sinh NIPT, xét nghiệm gene ung thư… với công suất 80 test/24 giờ 

Máy giải trình tự MGISEQ-200 (hãng MGI) đáp ứng nhiều ứng dụng nghiên cứu và lâm sàng như giải trình tự ADN, ARN đích, định danh tác nhân gây bệnh, sàng lọc trước sinh NIPT… với công suất 102 test/24 giờ 

Máy điện di mao quản ABI3500 (hãng Applied Biosystem - Mỹ) giúp xác định DNA huyết thống và giải trình tự các đột biến gen, công suất 8 test/0,75 giờ 

Kính hiển vi kết nối Camera CX4 (hãng Olympus - Nhật Bản) với vật kính lớn, chân thực cùng hệ thống camera chụp ảnh sắc nét, phục vụ xét nghiệm Nhiễm sắc thể đồ 

• Trung tâm Giải phẫu bệnh 

Máy Cellprep LBC (hãng Biodyne - Hàn Quốc) xử lý mẫu tế bào cổ tử cung Cellprep theo phương pháp tế bào học nhúng dịch, nâng cao khả năng nhận diện tế bào bất thường, công suất 60 test/giờ 

Máy Thinprep 2000 (hãng Hologic - Mỹ) xử lý mẫu tế bào cổ tử cung Thinprep bằng kỹ thuật hiện đại nhất, giúp các tế bào được dàn đều lên lam kính, tăng hiệu quả nhận diện tế bào bất thường, công suất 30 test/giờ 

Máy đúc bệnh phẩm SLEE (hãng Sleemtinz - Đức) hỗ trợ đúc khối nến các mẫu bệnh phẩm từ nhỏ tới lớn, cho chất lượng block parafin tốt nhất, công suất 60 test/giờ 

Máy cắt tiêu bản Thermo HM 325 (hãng Thermo - Anh Quốc) được hầu hết các Labo Giải phẫu bệnh hàng đầu tại Việt Nam và trên thế giới sử dụng do có độ bền cao và hoạt động ổn định, cho ra các lát cắt tiêu bản đồng đều nhất, công suất 60 test/giờ 

Cam kết trọn “bộ ba” tiêu chuẩn - hóa chất, sinh phẩm, trang thiết bị đạt chất lượng hàng đầu  

Song hành cùng quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế, Hệ thống Labo Xét nghiệm MEDLATEC đặt ra những quy định khắt khe trong quá trình nhập khẩu, sử dụng hóa chất, sinh phẩm và trang thiết bị xét nghiệm.  

Hiện nay, trang thiết bị tại đơn vị đều đáp ứng các tiêu chuẩn hàng đầu trên thế giới, cụ thể gồm: 

1/ IVD: IVD là hệ thống đồng bộ thiết kế riêng cho chẩn đoán y khoa trên người, bao gồm: Cấu trúc phòng xét nghiệm - Hệ thống máy - Hóa chất có chứng nhận IVD và được kiểm chứng bởi cơ quan chuyên trách nên độ tin cậy và độ ổn định cao, có thể lưu hành ở các quốc gia khác nhau. 

2/ CE-IVD: CE-IVD là bộ tiêu chuẩn đánh giá chất lượng trang thiết bị y tế cho các sản phẩm được lưu hành và công nhận giữa các nước trong khối châu Âu. 

3/ FDA: Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (Mỹ) đặt ra để giám sát độ an toàn và chất lượng cho các sản phẩm thuộc danh mục quản lý khi lưu hành tại Hoa Kỳ. Tiêu chuẩn FDA hiện nay được coi là tiêu chuẩn khắt khe nhất về độ an toàn và chất lượng cho các sản phẩm liên quan đến sức khỏe được phép lưu thông trên thị trường. 

Với những điểm cộng về quản lý chất lượng, hóa chất đạt tiêu chuẩn quốc tế, cùng sự tham gia đọc kết quả, hội chẩn chuyên môn của đội ngũ chuyên gia đầu ngành, hệ thống Labo Xét nghiệm MEDLATEC trải dọc 3 miền Bắc - Trung - Nam và khu vực miền Tây vinh dự được đông đảo người dân tin chọn xét nghiệm, khám chữa bệnh, cùng hơn 17.000 đối tác là Bác sĩ/Bệnh viện/Phòng khám tin tưởng hợp tác mỗi năm. 

Người dân đặt lịch thăm khám, xét nghiệm hoặc Quý Bác sĩ/Bệnh viện/Phòng khám có nhu cầu hợp tác, vui lòng liên hệ hotline 1900 56 56 56 để được hỗ trợ kịp thời nhất.